生華科(6492)成立於2012年，公司以臨床開發為主、基礎研究為輔，致力於小分子抗癌新藥的研發，生華科總公司位於台灣，臨床業務總部則設在美國加州聖地牙哥，目前主要的臨床試驗於澳洲、加拿大、美國、韓國和台灣等地進行，而技術供應商遍及北美洲、澳洲、亞洲和歐洲。
2023 年美國FDA共核准55款新藥上市，其中有6成為市場首見的創新療法，值得注意的是，這些市場首見療法，有 65%屬於小分子藥物，這些藥物多是來自小型生物技術公司研發，顯示生技醫藥新創公司，是產業近來年重要的創新來源。FDA 此一政策趨勢與生華科專注於開發市場首見、具有新穎機制的創新小分子抗癌藥物不謀而合。
全球面臨高齡化與生活型態的改變，致使癌症盛行率不斷攀升，加上醫療費用持續不斷的上漲，嚴重影響人民生活品質，無論在已開發國家還是發展中國家，癌症治療都是一個迫切而且不得不面對的課題，因此，抗癌新藥仍是維持需求持續增加，穩定中發展的產業。
近期生華科所研製的新藥，傳出兩大喜訊:
1.開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)得全美知名兒癌聯盟(BCC)選用實驗用藥，將運用CX-4945合併使用化療藥物治療復發、難治型兒童及青少年實體腫瘤之一、二期人體臨床實驗(IIT)，並已由BCC兒癌聯盟向美國FDA提出IND申請。
由於此臨床將收治罕病神經母細胞瘤患者，因此生華科規劃申請孤兒藥(專指因為患者為數不多，如果沒有政府出面協助的話，就不可能獲利的藥品)及罕見兒科疾病認定，爭取取得可加速上市的優先審核憑證(PRV)。
2.生華科宣布，Pidnarulex(CX-5461)治療具BRCA2或PALB2基因缺損之多種實體腫瘤療效擴增族群試驗摘要，獲選於2024年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)年會發表。ESMO大會是全球腫瘤藥物發展和研究的指標盛事之一，與美國ASCO、AACR並稱全球三大癌症醫學會。
兩大喜訊一出，生華科股價連二日亮燈漲停，今(15)日生華科股價跳空開高，一舉攻上漲停板，漲停價52.0元，漲幅9.94%，不過從線型來看仍在盤整階段。下週即將登場的亞洲生技大會，預計可為生華科股價帶來利多。
