生華科（6492）於今(18)日最新宣布旗下開發中新藥Pidnarulex（CX-5461）獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所（NCI）贊助支持五年的NExT抗癌計畫實驗用藥，有望搶攻未來全球癌症免疫治療市場2243億美元商機，激勵生華科今日股價收盤大漲4.7元，亮燈漲停，報收盤價52.3元。
生華科表示，此次美國NCI贊助的新藥計畫，將用於一項晚期實體腫瘤患者的藥效動力學(PD)先導性試驗，NCI未來可望朝向規畫 Pidnarulex(CX-5461)合併用藥人體試驗，包括合併免疫療法、抗體藥物複合物(ADC)以及PARP抑制劑(PARPi)等都不排除。
生華科說明，這些試驗如果落實，都將由美國NCI主導，其醫療團隊、科學人才網絡和FDA法規資源等價值，是一般生技公司自費也無法達成的研究項目，期能在美國NCI的支持下，大幅度加速Pidnarulex(CX-5461)的開發及擴大適應症。
生華科指出，近年來免疫療法是癌症藥物市場成長最快的藥物類別，而抗體藥物複合物ADC的開發無疑是生物製藥的重要趨勢。包括輝瑞、艾伯維、AZ和默沙東等大藥廠都以數十億美元併購或授權相關技術。
根據市場調查機構Evaluate最新報告，到2028年ADC市場規模將達300億美元，而全球癌症免疫治療市場規模更盛，到2030年將達2243億美元。
由於免疫療法有效族群約僅在20%至25% ，免疫治療合併標靶用藥在癌症治療領域越發受到重視，合併用藥能針對複雜的腫瘤微環境內多種治療途徑，可能用以增強免疫療法的療效是目前各家大藥廠熱門的研究領域。因此生華科對於美國NCI主導規劃Pidnarulex(CX-5461)未來朝向和包括免疫療法及ADC等合併用藥進行人體臨床充滿信心與期待。
▲生華科(6492) 日K圖 (來源:CMoney)
