【理財周刊記者顏瓊真報導】長聖國際生技(6712) 公布2022年12月營收6,051萬元,與前年同期12月成長15 %,為歷年同期新高,累計前12個月合併營收62,751萬元,與前年同期相比增43%,已連續10個月營收正成長,再創歷史新高,2022年營收已突破6億元大關。
在多元細胞治療產品布局下,捷報頻傳,長聖總經理黃文良(圖左)表示,旗下新藥異體臍帶間質幹細胞(UMSC01) 於2022年7月底獲美國 FDA 30天審核期同意治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)Phase I/IIa 進行臨床試驗,並於近日接獲台灣衛福部同意此臨床試驗進行。
此次美國與台灣主管機關同意以Phase I/IIa 進行新藥臨床試驗,即做完一期臨床試驗並經安全性委員會同意後,則可直接進入二期a臨床試驗,預計縮短新藥1-2年開發期程,對於公司研發費用與時程是利多好消息。
黃文良表示,多發性硬化症一種影響大腦與脊髓的神經退化性疾病,它會造成保護神經纖維、協助訊息傳遞的髓鞘受損,進而使得病患喪失行動能力、身體感到麻木、刺痛與疼痛等症狀,是一種導致患者失能的慢性疾病,目前尚無可治癒此病的藥品,只能減少復發及延緩神經損傷,因神經或髓鞘細胞死亡後是無法再生。
研究顯示,幹細胞有望扭轉多發性硬化症病程治療方法,而本公司研究團隊以臍帶間質幹細胞治療多發性硬化症,有望阻止該疾病惡化,長聖將以Phase I/IIa 臨床試驗來驗證幹細胞療法在多發性硬化症之修復潛力。
此外,全球約有200萬名多發性硬化症患者(約每10萬人30名)受影響,全台約有近2,000名病友與疾病抗戰中,根據工研院產科國際所報告指出,2019年多發性硬化症藥物全球市場規模約230億美元,預計至2024年將高達297億美元,2019~2024年複合成長率5.2%。
黃文良說,長聖為細胞產品領域最廣且最多項的臨床試驗的細胞製備生技公司,共有7項新藥臨床試驗計劃進行中,長聖持續投入異體新藥研究於未被滿足的醫療需求(Unmet Medical Need),搶攻全球百億美元的細胞治療市場商機,而他對2023年的業績發展表示,可望將穩定成長。