自8月中以降，生技類股漲多於跌，除了受惠於大盤的多頭行情，上漲動力主要來自H1N1新流感。然而，即使H1N1新流感疫情再嚴重，也頂多肆虐台灣幾個月，但生技類股並不一定就此「回歸平淡」，因為自上月起，健保局改變了學名藥的給付制度，將提供上市櫃藥廠營收成長的新契機。
#@1@#自9月1日起，凡是通過歐盟PICs認證的學名藥，健保局給付價格將比照專利藥的80％，是未通過此認證學名藥的8倍之多。此項改變對台灣藥廠生態影響極為深遠，除了將促使台灣藥廠擴大學名藥比重，並致力通過PICs認證，也將拉大台灣各藥廠獲利能力與股價的差距，大者恆大的時代即將來臨。德盛生技大壩基金經理人傅子平解釋，假使健保局給付某種專利藥每顆藥1元，當其專利到期、變成學名藥後，由於每家藥廠都可生產，價格將大幅滑落，健保局原本只給付每顆0.1元，但自9月1日起，通過PICs認證的學名藥，每顆將可取得0.8元的給付，可說天差地別。
#@1@#學名藥知名廠商南光化學(1752)副總經理胡夢藹強調，擴大學名藥的市占率，乃是全球主要國家的趨勢，美國、日本、台灣皆是如此，這也將加速台灣藥廠間的整併；第一金投信基金經理人廖文偉指出，不少專利藥的專利，將於2015年到期，由於專利藥研發相當艱鉅，各國將掀起學名藥外銷的商業戰爭(表1)。「南光近期的營運目標，便是打進日本的學名藥市場。」胡夢藹認為，台灣的政策常與日本亦步亦趨，而日本厚生勞動省已將「提升學名藥市占率」，視為日本國家基本國策之一，並將對學名藥的給付額度，從原來的10％，提高到30％，以鼓勵患者使用學名藥。胡夢藹表示，日本處方用藥(包括專利藥、學名藥)銷售金額，每年約為6兆日圓，在2006年，學名藥銷售金額約為2875億日圓，只占總體金額的4.6％，若以數量計之，則約占16.9％，推估到了2009年，學名藥銷售金額將達到3379億日圓，約占總體金額的5％，數量將提高到17.5％，未來成長速度將更為快速，目標是在2012年，將數量拉抬至30％。這代表著，在4年內，日本的學名藥市場將成長超過70％，胡夢藹表示，台灣實施學名藥給付新制後，學名藥市場也可望大幅成長，「然而，南光董事長陳立賢希望的，不只要通過歐盟PICs的認證，未來更要通過美國FDA(食品暨藥物管理局)的認證(表2)。」健保局改變學名藥給付方式，目的何在？胡夢藹相信，健保局的目的有3個：其一，提升國內藥廠生產學名藥的意願；其二，加速藥廠之間的整併，讓台灣產生具國際競爭力的大藥廠；其三，台灣藥品市場已接近飽和，愈多台灣學名藥通過PICs認證，將有助於外銷至其他國家，讓台灣藥廠有繼續成長的空間。
#@1@#「老實說，健保局這個新政策，我有些難以理解。」廖文偉不諱言，全球醫藥界皆以美國FDA馬首是瞻，如果想讓台灣學名藥打開海外市場，應鼓勵藥廠通過美國FDA的認證，而非獨厚歐盟的PICs認證，「可能是因為FDA的標準，比PICs嚴格許多，健保局希望循序漸進。根據我的訪查，台灣大多數藥廠，都有能力通過PICs認證。」廖文偉也解釋，即使專利藥獲利驚人，但研發過程耗時、耗力，全球只有幾個大廠有此能力，而台灣藥廠雖然不乏上市、上櫃者，但規模依然無法與國際大廠相抗衡，擴展學名藥市場、獲得國際認證，是未來必走的道路，「不少人誤以為，台灣藥廠想通過PICs認證，就必須重新興建新廠，並且得花上5年以上的時間，其實只要更新設備，大約2到3年即可。」據傳，美國眾議院有意延長專利藥的專利，廖文偉澄清，即使通過立法，也不會溯及既往，因此短期間不會影響全球藥品市場，學名藥對藥廠營收將愈來愈重要。但他提醒投資者，未來將更要小心藥廠們的「話術」，「台灣有一些生技公司，尤其是非學名藥藥廠，可能將致力宣稱其研發的新藥，已進入FDA第2期試驗(一共3期)，距離專利藥已經不遠。其實，要進入2期試驗並不困難，想取得專利，卻是難上加難。」廖文偉解釋，美國FDA前幾年修改法規後，有些新藥可直接進入第2期試驗，所以並不怎麼稀罕，但最後能取得藥品專利的，機率大概只有4％，沒有一家藥廠有絕對成功的把握，「台灣所研發的新藥，進入FDA第3期試驗的，只有中橡(2104)開發的龐貝氏症孤兒藥，不過也因為沒有信心取得藥證，已將專利賣給其他藥廠，收取專利費。」
