近幾年生技市場商機蓬勃,臍帶血更成為最熱門的話題之一,由陶子、小S和蔡依珊等多位藝人的代言和現身說法,臍帶血已成為生技領域炙手可熱的產業之一,為了搶攻市場,國內兩大龍頭,無不爭相找名人代言,試圖搶占第一的頭銜。初見外表斯文、講話聲調緩慢的生寶臍帶血銀行董事長章修綱,很難相信他是經營組織跨越海內外,在生技領域屬一屬二的成功企業家,但談到與國內另一家臍帶血儲存業者鬧上了法院一事,此時剛正不阿的個性突然顯露無疑,也不禁讓休養頗佳的章修綱顯現他對事業那份堅持的理想。有別於國內生技公司董事長多是生技背景起家,章修綱出身自藥劑師,雖然外表斯文,從小立定夢想要當個生意人,為了達成目標,求學時他利用課餘時間打工當業務,學習銷售技巧;出社會後,努力衝刺業績,不斷尋求更高的工作挑戰,只為累積足夠資本創業。經銷藥品起家 進而開藥廠「我看市場,只在乎有沒有機會,即使前方仍是空曠一片,還沒有人踏進去,只要評估有發展性,就會勇敢向前衝。」章修綱一路走來就是秉持著這樣的勇氣,讓他每個創業路途都能穩步開闢道路,找出自己的一片天。所謂30而立,退伍3年多後,當時已30歲的章修綱心中湧現想創業的念頭,以台灣當時的環境,藥品的製造均採用以家庭式、傳統式手工製造的情形,基於提升國內製藥工業的技術,使藥品品質躋身世界一流水準,以確保國民健康,當時政府推動GMP(優良藥品製造規範),要求大幅提升製藥品質,因藥學系專業背景,讓章修綱敏銳性比一般人強,他察覺到這是展現他藥學理想的時候,藥業市場將面臨型態轉變,他和好友開始商討創業契機,但一開始因資金不足,於是他先開一家藥品經銷公司,沒想到業績扶搖直上,4年內累積了開藥廠的資本。回首1988年,當年才35歲的章修綱就與幾位好友合資創立瑞安藥廠,兩手空空、白手起家的他,讓瑞安藥廠在短短5年間,便一路衝上藥廠排名前10名,讓他再一次體驗到成功創業的成果。有了瑞安藥廠的成功創業經驗之後,章修綱又以經營藥廠的謹慎態度,意外的進入臍帶血這個新興技術產業。在他專業認知中,對於臍帶血是早在1989年全世界第一個移植案例在法國,直到2000年因緣際會下歐洲藥廠來台找合作夥伴,想要把這方面技術轉移到亞洲地區,藉此賺取技術財,但章修綱評估技術還不是很成熟,因此決定放棄。半年後,2001年,美國臍帶血保存公司來台尋求合作夥伴,章修綱謹慎評估後發現,醫療步調將來可望從化學和物理治療,進化到生物性治療的時代,臍帶血中的幹細胞有可能是21世紀的主力商品,章修綱心知,「投入臍帶血需要很多藥學基礎知識,慶幸藥學背景讓我有自信比平常人更快進入狀況。」就這樣章修綱踏入這條新興產業的不歸路。「一路走來如果面臨資金不足,就會將速度減緩,節省用錢精準,看著目前生寶資本額1億8千萬元零負債,足跡遍佈全球。」章修綱表示,「面對新興生技醫療產業,當時我也沒有把握會成功。」然而,一旦決定目標,便義無反顧、努力向前衝刺,著眼技術研發,為生寶開創好成績。生寶獲多項國際認證在生寶幹細胞研究中心的接待室,懸掛一張張的證書,其中在全球25家FACT(細胞治療認證協會),是臍帶血儲存及臨床品質的全球最高指標,認證臍帶血銀行中,生寶是亞洲第一也是唯一一家在全球25家這是生寶實驗室展現國際實力的最佳證明。「生寶是台灣擁有最多國內外認證的臍帶血銀行。」章修綱驕傲地表示。繼MSD與gsk兩家跨國藥廠先後推出預防型的子宮頸癌疫苗後,生寶臍帶血銀行的「HB-16888疫苗前臨床開發」計畫,章修綱強調這是一項兼具「預防與治療」效果的子宮頸癌疫苗技術,預計3年將投入1億元研究經費,預計2011年到美國在人體臨床試驗條例規範下,提出Phase I/II的人體臨床試驗申請,然後2012年開始做人體移植試驗,另外,看好大陸幾13.8億人口商機,2012年將計劃到大陸登記,一旦上市後,可望帶來10億美元的商機。章修綱表示,HB-16888疫苗是與台大婦產科、美國約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)共同合作研發的成果,研發期間申請的「抑制子宮頸癌之融合蛋白」專利,已經取得美國及澳洲核准,目前還有7個國家正在審查。章修綱強調,HB-16888疫苗是由生寶開發出逆向基因工程系統平台技術之後,以此技術平台衍生的治療子宮頸癌的疫苗產品,HB-16888疫苗對於人類乳突病毒第16型引起的子宮頸癌癌前病變有極佳的治療效果,E6-E7(引發子宮頸癌病變基因)的融合蛋白技術比現有開發中的產品更具有市場競爭力。生寶在取得經濟部業界科專計畫的補助後,將持續進行多項新的疫苗產品開發,包括愛滋病疫苗、C型肝炎疫苗、B型肝炎疫苗、禽流感疫苗等等,其中,生寶關係企業──瑞寶研發「運用綠膿桿菌外毒素傳輸系統技術平台於生殖及呼吸到綜合症標的型次單位疫苗次單位(PE—PRRS)動物疫苗之開發」,也成為首家進駐農科的動物疫苗廠,章修綱表示,預計在1年後開發完成並量產外銷,使生寶在臍帶血幹細胞的研發之外,開拓出更多的企業價值。香港經營有成 市占率70%2009年10月,香港醫院管理局宣布,全港所有公立醫院在2009年剩餘時間不再接受內地孕婦前來分娩。但從2010年1月1日開始,這條「限制令」自動解封,令內地準媽媽們再次「躍躍欲試」,經過一段時間的「凍結」,內地孕婦赴港產子出現「井噴」現象,內地孕婦幾乎占據香港醫院產房絕大多數床位。香港政府統計處的最新推算顯示,至2039年,每年約8.93萬名初生嬰兒中,父母均非港人的占48%,即4.3萬名,到香港生孩子,就是衝著香港的福利好去的。目前台灣1年近20萬名新生兒,但臍帶血的儲存率僅約10%,儲存的客群大多是經濟能力較佳的人,經濟有困難的家庭根本無力儲存,短期內似乎還無法達到普及化的目標。因此國內數家臍帶血銀行已跨海到香港、中國等地區設點,搶攻更大市場。目前香港共有4家臍帶血銀行,看準此趨勢,生寶成立初期以零負債經營,更通過香港科學園在財政方面的嚴格審查,也取得香港政府核發的HOKLAS認證,因此,香港公司營運8個月就達到收支平衡,2007及2008年更是全港最高營業額的臍帶血庫公司,2009及2010年,生寶市場占有率高達70%。香港生寶在2009年8月的婦幼展,出現一幕很特別的現象,就是在生寶的攤位前有人站著排隊等簽約,看到此佳績,也讓章修綱維持其一貫的品質要求有所回饋,其運用國際認證,讓世界各地的聲寶儲存中心,達到相同的高標準。10年有成 挑戰世界第一「成本不是考量,唯有品質才是!」章修綱在生技領域上一路走來,堅持「一開始就要做對的事」,所有的過程按照標準化程序,因每2~3個月就會有認證機構對生寶審查,章修綱對於這麼繁複的審查反倒保持樂觀以待,他表示:「這是無形中對自己的要求,也是對消費者負責的態度,約2個月就有不同的認證機構專家來審查,想臨時抱佛腳準備也絕對來不及,等於實驗室每天都處於備戰狀態,確保作業水準始終維持水準之上。」但他也看不慣有些同業不務實的作法,因生寶採用的抗凍血袋取得美國血庫協會(AABB)等國際組織認證的臍帶血保存方式,也取得AABB等國際組織認證,因章修綱認為,這是跟生命有切身關聯的工作,務本是其追求完美品質的原則,因保存臍帶血不僅品質要好,解凍後的活性更要符合標準,才能在臨床應用上經得起考驗,對此章修綱也驕傲表示,「生寶是目前國內最早敢在保存契約上明定保證幹細胞活性的公司,絕對做到讓消費者百分之百安心。」走入生技這條不歸路,章修綱目標很清楚要超越國際的技術,生寶也是亞洲第一家打入美國市場的臍帶血銀行,因章修綱秉持的經營法則就是「不坐著等國外的臍帶血品牌打進台灣,而是我門要自己先跨出去。」章修綱下一個里程碑就是預計在2~3年後生寶股票能在台灣上市上櫃,至於放眼全球,希望「2015年達成美國市占率第一,2020年目標是成為全世界第一」。章修綱小檔案學歷:台北醫學大學藥學系星座:獅子座生寶小檔案負責人:章修綱成立時間:2001年6月資本額:1億8千萬元主要核心研究產品:人類幹細胞療法研究神經原細胞誘導技術研究造血幹細胞增生研究子宮頸癌疫苗榮獲生策會「國家新創獎」