看好中國市場,杏輝研發新藥不遺餘力,但同步也為國際大廠代工製藥,並打造自有通路,期望成為台灣、甚至亞洲都少見的原發型新藥生產廠。 繼《明日的記憶》、《奇蹟的夏天》、《征服北極》之後,近期上映的《被遺忘的時光》再度引起張清龍無限的感概,電影是描述一群在走過生命旅程的長者,晚年深受失智症的困擾纏身,記憶中的歲月點滴,如今只留下泛黃照片上的陌生影像。 現年72歲的張爺爺,3年前突然開始忘了自己要回家,也忘了自己要去哪裡,隨著夜歸時間愈來愈晚,也讓身為兒子的張清龍擔心不已,張清龍開始跟醫生請教張爺爺的病情,得知張爺爺失去的是淺層記憶部分,最近發生及當下的事情會忘記,但以前的記憶還是存在。不開發新藥 無法立足國際 從那一刻起,張清龍知道照顧失智症的張爺爺必須從頭開始教,必須付出更多的耐心及毅力,但,這條漫長路張清龍也面臨「真的累了」的階段,直到朋友介紹服用中藥肉蓯蓉提煉的膠囊,三個月後,竟然開始懂得自己回到家,其實?????張爺爺吃的膠囊,就是台灣杏輝(1734)集團產出的「容憶記膠曩」,大陸杭州杏輝天力研發的「天力再生(藥名)」。 「李董事長認為沒有新藥就沒有未來,不相信台灣藥廠做不出新藥,進不了國際殿堂!」杏輝集團總經理白友烺表示,就是這個對新藥研發的野心,讓台灣杏輝董事長李志文花費15年研發「管肉肉蓯蓉」中藥材、提取物,獲得衛生署認定食品原料,集團依此開發具有改善記憶力、治療老年癡呆症的獨家專利原料「TianLife」,並製成「容憶記膠曩」,目前在全省杏輝醫藥專櫃及各大診所都有銷售,台灣也接獲直銷商1萬2000噸訂單。 杏輝大陸杭州子公司杏輝天力自行從「管肉肉蓯蓉」研發失憶症藥「天力再生(藥名)」,已在2005年5月10日正式獲得中國大陸國家藥監局(SFDA)核發國家級中藥第二類新書證明,由子公司杏輝天力在新疆種植,以其原料已於中國進行上市後的4期臨床確效,並已完成1500例的個案蒐集,明年可望完成2千例,一旦4期臨床完成,應有助申請以當地類似「健」字號產品認證,改以保健食品形式上市,由於杏輝是第一家研究出新藥品的製藥商,預期將為兩岸的杏輝帶來極大的營業效益。 抗老人痴呆藥 研發15年 「如何讓藥品未來讓人注重及讓公司營運成長,就必須進行科學研究,將產品生命線延長,『肉蓯蓉』是老祖先了不起的智慧精華,但以往老祖先說明不清楚而被忽略,藉由研發希望大家把它跟杏輝直接聯想,未來可以讓杏輝成為台灣、甚至亞洲都少見的原發型(指非向外購買技術)新藥生產廠。」杏輝天力大陸事業群總經理游能盈表示,杏輝選擇以合資入股、漸而進入獨資的方式在大陸開始營運製造、生產及進行銷售,以及多角化生產,就杏輝而言,為了生產一項抗老人痴呆症的新藥「天力再生」,就費時了15年的時間,在這15年的奔波辛苦不可言喻,除了耗費許多的資金之外,且須面對許多藥廠是否有其他相似產品產出,還得承擔研發過程可能面臨的失敗。 由於全球極缺新藥,只要進入FDA臨床3期,就有歐美及日本大廠找上門高價購買,游能盈表示,「這單一成分藥物在中國已完成臨床3期實驗,獲得中國新藥上市資格批文,也與國際大藥廠洽談大陸通路授權,2010年Q1收到初步斡旋金,年底前會確定尋求好的國際藥廠正式簽定合約,等於是買到未來一個很好的門票。」據了解,待一簽約完成,子公司杏輝天力將計畫購買7000畝地種植管花肉蓯蓉的原料,以供應大陸通路所需的原料,計畫簽約完成後,栽種管花肉蓯蓉到可出貨原料給通路商需2年時間。 游能盈表示,明(2011)年產值剛起步還無法很大,用藥量要成長必須要有好的代理商願意一起投入,且醫療保險費對未來市場的差異性很有關聯,需要時間,「初步看來不出3年可以彌平過去研發虧損,2011年起有機會在5年內產值達到5億人民幣。」取得大陸植物新藥藥證 如何布局去掌握好的營收?「對未來規劃銷售希望透過臨床延伸,短期間不指望有高額的INCOME,只希望結合市場一起完成。」游能盈表示,由於臨床試驗需要有廣大的病患才能支撐,畢竟用藥有週期,如何延長產品生命週期,因此希望取得用藥與醫院臨床家數增加,試驗期間藉機讓失智老人服用,對未來市場用藥基礎要用在人體卻體(?)實現用藥習慣,事實上,目前臨床數據證明服用過的病患會透過醫生詢問哪裡可以取得藥。 杏輝天力因接收大陸許多資源,目前已有10多項藥品行銷大陸,天力再生更拿下大陸第一張植物新藥藥證,另外,游能盈表示,大陸基本用藥目錄可能遍布30各國家,上半年目錄中有高達600多種,有307種是中藥,有300種左右是西藥,這些基本目錄用藥保險全部自付,由於杏輝本身有中藥廠,可以有中藥執照資格,近年來中草藥也成為一股趨勢下,配合杏輝在台以及其他合作的學術單位,杏輝在台灣與大陸的中草藥研究室及生產基地發展中草藥,杏輝生產的中藥如果能藉由基本用藥目錄呈現,也將持續大幅成長,都值得杏輝全力開發,未來看好大陸這個發展中的龐大市場。藉由代工收入發展新藥 「杏輝成立33年,從來沒有1年虧損,且每年加薪。」杏輝集團總經理白友烺表示,由於杏輝是綜合藥廠,每一項產品每年至少要花費1億元以上的研發費用,加上花錢買入最新設備的硬體投資也高達4億元。白友烺表示,藥品是杏輝集團本業,杏輝集團獲利來源布局規劃有1/3放在繼續投資新藥臨床、1/3放在研發、1/3是流通,投入臨床試驗眼光就不能只著眼台灣市場,過往健保虧損導致砍藥價,今年雖然有1千多億市場商機,但相對砍了200多億藥價,上市公司被砍2成淨利,加上還處於在新藥研發的投資期,致使EPS數字並不出色。 過去許多企業甚至把可以委外的部分全部委外,只留下核心業務,藉此降低營運成本,「未來藥品部分得看外銷,畢竟台灣市場太小,杏輝跟日商也會陸續合作,還有2?3家在談,也幫國內外廠代工,抗癌藥未來可以代工。」白友烺表示,第3季毛利率下跌,主要毛利因代工關係,製造成本攤提讓毛利率下跌,杏輝硬體設備的投資主要是希望增加國內外代工機會,杏輝10幾年就開始幫知名的日本武田製藥、美國楊森藥廠代工,還替雅芳代工生產部分保健食品,也在2004年正式取得全球第二大荷商葛蘭素史克藥廠(GSK)旗下「菲蘇德美pHisoDerm」品牌永久經營權,這些穩定的收入是杏輝發展新藥很重要的資金來源。 另外,繼年初眼藥水出口日本後,今年5月杏輝與日本已有70年歷史的上市製藥公司DAITO公司合作開發生產抗乳癌錠劑,預定後年日本上市,杏輝將積極以日本為進攻海外市場的灘頭堡,未來不排除併購日本藥廠品牌,拓展杏輝的營運觸角。杏輝在加拿大、美國投資,分別與加拿大Phytogen 和美國耶魯大學合作,其中與 Phytongen 合作的太平洋紫杉醇抗癌製劑,已獲准於台灣上市。明年起每年有新藥人體實驗 還記得多年前爭議多時的中國發生毒奶粉事件時,當時奶粉商豐力富找上台灣當時唯一具有廠內檢測三聚氰胺儀器的杏輝,美商安怡也找上台灣杏輝代工,美樂家的安恬系列奶粉,直接在罐上打著「杏輝製造」「食品先動,藥品也會跟著動。」白友烺如此說道,全國第一張具有調節免疫力暨過敏體質雙認證的產品「寶茯苓」也是杏輝生產,其有效成分是杏輝獨家研發的專利成分Lipucan,目前也被運用於「納補瑞多」金蛋白奶粉,一推出就受到消費者青睞,加上廣告輔助下,將有益於創造效益。
#@1@#再者,杏輝轉投資的杏國生技研發的抗癌新藥,今年下半年雖取得FDA一期臨床通過,但因國內核准函尚未正式取得,還未正式進行臨床,未來將視台灣核准函的通過時間,啟動兩地同步的臨床試驗(目前鎖定胃癌),另外治療狹心症及阿茲海默症的2個藥物進入臨床2期;明年還會有1個癌症藥物申請臨床1期。杏輝新藥皆是自己獨立研發,不像其他藥廠是購買技術或原料,希望持續領先開放新藥技術,「2011年起,杏輝每年都會有1至2個新藥進入美國FDA人體實驗階段。」白友烺表示。全省1千家杏輝醫療專櫃打通關 目前杏輝營收外銷占3.2%,其餘皆為內銷,內銷營收以藥局及診所各占10%、醫院佔八成,至於藥品總出貨比例以大型醫院17%、診所26%、其餘為藥局。「通路及品牌都很重要,沒有通路有品牌也沒意義。」白友烺表示,過往經驗所有通路診所占比比較多,因此推廣「店中店概念」,小時候的柑仔店都被社會趨勢逼迫轉型,許多藥局在通路連鎖的競爭下被迫淘汰,因此,杏輝整合藥品及通路,一改過去在藥妝店銷售模式,3年前開始設立1千家杏輝專櫃,讓所有藥師接受杏輝專業受訓,所有的1千家杏輝專櫃每天營收概況可以藉由系統連線馬上得知,光是杏輝專櫃1年投入5千萬元的費用,希望藉此強化品牌,未來並有機會延伸至代理品項,明年希望可繼續展店到1500家。 「杏輝專櫃約1千家杏輝的營運成長力道可以預期,明年是可以回饋時機點。」白友烺表示,未來將致力品牌經營,通路有醫院、診所、康是美、網購及電視購物頻道都是未來通路發展,除了已在台灣布建提升獲利績效外,也因有通路優勢吸引國際藥廠釋出代理權,可望提升杏輝專櫃的附加價值。