新藥股本夢比何時踏實?法人認為,隨著美國FDA審核通過新藥持續增加,加上兩岸藥證題材持續發酵,今年還有一波漲幅。新藥股具有高風險、高報酬的想像空間,因此股價爆發力強,但生技股的投資價值,不只侷限在新藥研發而已。對台灣生技產業投資者而言,去(二○一二)年難得出現的榮景,究竟是新藥股多年辛苦播種後的豐收?還是因為市場資金迫切尋找出口之下,出現股價炒作的短期現象呢?值得探究。去年受新股掛牌及國內外政策利多,在大盤相對疲弱時,上市櫃生技族群表現優於大盤,上市生技指數本益比最高來到二十八.一倍,上櫃生技指數本益比更來到三十八.五倍,為歷史新高。新藥上市 牽動類股前景由於生技醫療上市櫃家數逐漸增加,至去年底一共有七十家上市櫃公司,使得生技醫療類股市值亦逐月攀升,去年底總市值來到四二一三億元,與前年相比成長幅度達九四%。 美國食品藥物管理局(FDA)去年共有四十個新藥上市(包括化學用藥及生物製劑),更較過去十年為多。其中包含二項減肥藥物以及四項孤兒藥,罕見疾病以及未有效治療的疾病,將成為下一波藥物開發重點。百慕達投顧表示,新藥獲得FDA核准時,股價會先漲一波,待上市銷售開始認列獲利後,股價會再大漲一波。總結來說,去年FDA一共批准高達四十項新藥,創下十六年來最高紀錄,以目前全球高達八三三項藥品處於第三期臨床實驗來看,今年可望持續傳出新藥進入審核階段甚至獲得核准的利多。人體實驗成功 新藥股熬成婆去年,很多名嘴不斷在電視上看好基亞(3176)在新藥的爆發力,並且分析其大股東的籌碼分布,認為股價有持續上漲實力,不管投資人信或不信,去年基亞真的熱了,股價也大漲,如今基亞效應也帶動去年底才掛牌的新藥股台微體(4152)及醣聯(4168)等,紛紛衝上百元大關。股價受激勵的題材主要是來自於授權金,初步了解,除了智擎(4162)、台微體可望有里程金入帳外,醣聯因授權大塚的癌症藥進入臨床,健亞(4130)糖尿病新藥授權中國石藥集團,而台微體則繼癌症藥授權Teva外,有第二個新劑型藥也可望有機會授權,在在都將激勵生醫股的好行情。保德信科技島基金經理人陳明勛表示,去年因新藥類股帶動水位帶動較高,今年上半年因股性活潑,還是會有一波漲幅,但要漲到像去年一樣高點相對較難,畢竟生技業尤其新藥類股就是作夢股,每家新藥從人體試驗到授權金取得時間點不同,因此選股以短期「有獲利、有授權金、有里程碑」標的為主。再者,新藥上市之後才是重點,因為新藥上架銷售後,營收就會開始陸續反應,台灣許多新藥公司如浩鼎(興櫃4174)等,已有產品在臨床三期,都是有實力問鼎國際市場的大藥。投資新藥股 看好兩岸藥證商機新藥公司要能高獲利,一定要新藥研發成功,通常進入臨床三期,成功上市機率就高達七○%,如果真要有市場價值,則必須得到國際藥廠的關注,取得授權金,近年來台灣有新藥成功授權的案例,包括已經上市櫃的基亞、智擎、醣聯及台微體,這四檔股價都超過百元。法人認為,生技股急跌緩漲多頭特性,漲多拉回洗盤不足為奇,混水摸魚的籌碼洗出後,留下的自然是中長線真正看好的籌碼,這對生技是好事。有些體質較差的生技股,股價跌下去整理的時間恐怕會很長,體質較好且沒有融資套牢籌碼負擔的生技股,這波拉回是相當好的切入點。除了政策利多的加持,生技股最重要的利多延伸還是「兩岸醫藥衛生合作協議」,未來在新藥研發方面,兩岸對臨床試驗的認定將會採取同一套標準,只要兩岸藥廠完成臨床試驗,進入對方市場時,都不必重做,將可大幅縮短上市時間。由於大陸人口比台灣多出六十倍,因此未來商機無限,為積極卡位,台灣TFDA大開方便之門,對三十三家新藥公司申請案幾乎全數通過,包括台灣浩鼎、安成(興櫃4180),甚至尚未上市櫃的杏國及太景生技,也在通過名單之列。可聚焦臨床實驗三期新藥公司施羅德投信投資長陳朝燈認為,生技的夢想題材究竟是台股多頭的救星還是地雷,就待時間驗證,新藥研發是很燒錢的行業,即使到第三期臨床實驗階段,最後要真正取得藥證上市還有很多困難要克服。特別是台灣新藥研發公司資本額都不大,要熬過十年磨劍臨床實驗燒錢階段,確實有其難度,選擇新藥股,要仔細瞭解是人體試驗第幾期,來評估是否為真正的利基點。德盛全球生技大壩基金經理人傅子平說,單一產業可能有投資風險,此時需要投資團隊運用多種投資策略,大幅降低投資組合風險,他建議投資生技產業應關注臨床實驗三期後新藥公司。新藥臨床實驗三期,上市機率高達七○%,遠高於臨床一期三○%、臨床二期六○%。較高的上市成功機率,大幅降低新藥審核不確定性,可提振未來營收與獲利成長潛力,與增加未來潛在被併購機會。新藥爆發力強也才能享有高本益比,新藥也分很多,有些才剛做動物安全性實驗,未來核准上市的機率只有○.一%;即使開始做人體臨床試驗,也要經過三個階段的臨床試驗成功,才有上市機會。一款新藥從開發到成功上市,至少要花八~十年時間,期間失敗的新藥公司也很多,找到貨真價實的新藥公司,才是投資生技股的重要關鍵。