生技新藥股自去(二○一二)年重量級個股如基亞(3176)、智擎(4162)、醣聯(4168)、台微體(4152)、安成(4180)、浩鼎(4174)相繼上市、上櫃及掛興櫃以來,由於基本面具備未來性、籌碼集中、股本偏小,加上大咖級實戶介入,股價大飆一波,漲幅以倍計,大有重演民國七十九年金融股、資產股爭相飆上千元之勢。但新藥股幾乎都處燒錢階段,所以虧損是正常,自然財報並不亮麗,每逢季報公布來臨前,股價均相對以震盪整理居多,距離近期第三季季報於十一月中前公布,預期生技股漲多難免震盪。而新藥股是生技族群最具領軍之相的指標股,研發的新藥能順利通過美FDA臨床一期、二期、三期,進而授權或與國際大藥廠合作,收取權利金。但根據歐美經驗,許多新藥即使已達臨床三期,成功機率就高達九成,但也有可能會失敗而形成新藥股波動相對劇烈的情況,因此投資人仍需先評估風險承受度是否適合介入,個性保守且不願冒風險的人,對新藥股只可遠觀,不可褻玩。近期指標性個股,包括基亞、智擎、醣聯、台微體、合一(4743)、懷特(4128)、中天(4128)、德英(4911)等,興櫃就暫不列出。而最新季度MSCI調整,有四檔生技股入列,納入的新藥股有合一、智擎、台微體就名列三檔。其中智擎PEPO2(MM-398)胰臟癌三期臨床實驗提前完成收案,總收案人數達四○五人,預計年底完成臨床三期試驗,明年上市銷售,屆時將可望認列後續授權金七千五百萬美元利益,貢獻可觀的營收獲利。另外PEP503進入一期臨床試驗,目前由於TFDA(衛生福利部食品藥物管理署)尚未裁定PEP503屬藥品或醫材(歐盟定義為醫材、美國為藥品),故現階段尚無法確定臨床實驗總需要花費多少時間以及資金。但就產品來看,此產品為老藥新用,具有其特殊性,後續發展仍相當具未來性,智擎將逐步認列後續相關里程碑授權金,明年在全球各市場陸續上市的銷售帶動下,預計整體營運獲利也可望出現顯著的成長。