新藥股狂飆，拉大生技股比價多頭行情，低基期生技股健亞及新藥相關生技服務、原料藥，甚至醫材股，都有機會再度出現輪動補漲。政府做多生技產業，除積極推動生技法令鬆綁之外，台日簽署生醫產業合作備忘錄、兩岸在醫藥衛生合作協議的框架下，亦積極推動臨床試驗ＩＣＨ法規認定，讓兩岸能在新藥開發方面互惠互利，日前行政院更舉辦行政院生技產業策略諮詢委員會(ＢＴＣ)，也積極推動生技醫藥國家型計畫(NRPB)等。生技股挾著籌碼優勢，主力資金進入，今(二○一三)年以來又有花旗、大摩和大和等重量級外資出具報告激勵效應下，截至目前為止共有十八檔生技股飆破百億，晉升市值百億俱樂部。其中又以新藥股最為強勢，包括神隆(1789)、隱形眼鏡雙雄F-金可(8406)和精華(1565)、新藥股的F*太景(4157)、浩鼎(4174)和特殊學名藥的安成藥(4180)，生技股儼然就是台股中最「吸金(睛)」的族群。台灣首例 六百億市值王出現近日這波由興櫃股王安成藥、股后寶齡(1760)帶動的漲勢，更讓生技股市值出現大洗牌，其中類股市值王神隆本波股價由法人買盤推動，加上其抗癌原料藥穩坐全球領先地位，十月以來外資加碼超過三千張以上，總市值穩占六百億元以上，成為台灣生技股首例。神隆為進軍國際級原料藥廠，並於中國設立常熟廠，主要著重於高活性注射劑原料藥的開發與製造，也將使神隆在原料藥供應鏈中從上游的關鍵「中間體」，到原料藥成品產製，達到垂直整合之效益。預估二○一五年可為營收開始帶來明顯挹注，二○一六年常熟廠可達到滿載狀態，預估常熟廠滿載產能後的最高年營收貢獻將可望達到三至四億元，帶動下一波營收爆發期。此外，神隆也跨足下游針劑製劑領域，於去年斥資十一億元(約三七六○萬美元)興建針劑廠，新廠已於去年下半年開始動工興建，預計二○一四年完工，未來將可提供客戶由原料藥垂直整合至針劑製劑產品的一次購足服務。神隆除以抗癌針劑原料藥攻占海外市場外，近來在中樞神經系統用藥的領域中也屢創佳績；用於治療阿茲海默症的Galantamine藥物擁有全球近五成的市占率，於國際原料藥市場具領先地位。十大原料藥客戶 貢獻神隆七成營收大和證券表示，持續看好神隆擁有全球前十大原料藥客戶，占整體營收七○％以上，在客戶部分神隆提供原料藥Topiramate，供美國客戶Supernus生產之新型緩釋劑型癲癇症用藥Trokendi XR，目前已通過美國食品藥物管理局(ＦＤＡ)審查批准，九月已在美國上市銷售，可望帶動神隆營收明顯上揚。籌碼法人持續加碼買進，從技術線型來看，沿著季線緩步盤堅向上，呈現多頭排列型態，十月二十五日甫突破歷史新高，創高後出現高檔震盪，逢回月線可買進。法人預估，神隆今年營收五十二億元，年增一三．八％，毛利率五三．八％，稅後淨利十五億元，年增二八％，稅後ＥＰＳ二十二．二元。理周投研部表示，神隆今年新藥代工為主要成長動能，日本市場亦快速的成長，預估營收為六十二億元，毛利率五三．六％，稅後淨利十八．四億元，年增二二．七％，稅後ＥＰＳ為二．七二元。專注於特殊學名藥的健亞(4130)以學名藥銷售與ODM、支應新藥研發為主。其中學名藥銷售占去年營收的六○％，市場主要仍是台灣，產品包括呼吸道、心血管、肌肉骨骼、新陳代謝用藥，近年公司產品以新藥換舊藥、加上納入健保藥量提昇，帶動該領域的成長。健亞專注於特殊學名藥新藥方面，研發中的四款藥物分別是：化療止吐貼片GranPatch、間歇性跛行症／腦血管栓塞的PMR、糖尿病的DBPR108、降血脂的pCBB7，前兩者屬於改良劑型的類新藥、後兩者則為新成分新藥，目前藥物年開發費用約四千萬元。PMR將完成收案SR-01提前取得FDA IND基本面題材十足，公司表示，健亞在新藥開發上，採取穩當的「平衡策略」，包括自行開發風險較低的新劑型新藥-GranPatch與PMR，並採取聯盟的方式，與台灣大型藥廠、及大陸石藥合作開發風險較高的新成分新藥-DBPR108。GranPatch鎖定的化療止吐、及DBPR108在歐美競爭較激烈，故鎖定大陸市場，而PMR鎖定的預防血栓(跛行／中風)復發，未來將主打競爭者相對少的歐美市場(見表一)。除了本業穩定外，健亞總經理陳正表示，轉投資心悅生醫專注於中樞神經新藥，神經精神用藥市場龐大(CNS)，藥物銷售額可觀，前三大藥物全球年銷額皆在四十億美元以上，第四、第五大亦有十億元以上；另外公司也投資瑞寶生技，將參與該集團的人用疫苗研發合作；健亞更入股香港培力（PuraPharm）集團，雙方將聯手開發植物新藥，初步鎖定新陳代謝、抗癌和中樞神經用藥。Ｑ４重點 代工東生華落脂將出貨理周投研部指出，健亞今年、明年成長動能包括兩部分：其一為分別為日本第一三共擴大ODM下單，預估第一三共占ODM的比重將由去年的三五％成長至今年的五○％與明年的五八％，並帶動ODM營收占比由去年的四○％提升至今年的四九％與明年的五五％；其二為替東生華代工的降血脂學名藥「落脂」將於今年第四季出貨。「落脂」鎖定國內一六二萬的脂質代謝異常的人口，估計國內一年降血脂用藥市場約五十億元新台幣以上，東生華原先估計該藥將取得後，一年將有二到三億元的銷售額(以Niaspan在美國市場上市後取得高血脂人口用藥滲透率五至六％推估)，後市可期。學名藥銷售方面，健亞逐漸拿回經銷權，自行向醫院進藥的比重將持續上升帶動毛利率。法人預估健亞今年全年營收四．○七億元，年增一五‧八％，毛利率四三‧八％；然而去年武田支付健亞之賠償金導致業外之高基期，加上今年健亞無新藥的里程金認列，故業外收入下滑，稅後淨利亦衰退，稅後ＥＰＳ○‧四元。技術線型呈現旗型三角收斂型態，目前正處於收斂中，股價震盪越來越小，月ＫＤ黃金交叉，長線買點出現。生產一項原料藥需要多少時間？不同產品有不同的時間，有些產品可能需要多到十多個化學步驟，有些卻只需二至三個步驟即可完成，而且當中面臨的問題都不太一樣。一般而論，產品製程須花的時間大致以化學步驟多寡與難易程度來決定；步驟多，相對的難度也較高，批次生產的時間也會較長。生產完成後尚需進行產品分析及所有GMP相關文件之審查及核准，產品才能出貨。
