在市場對產業前景產生疑慮時，生技醫藥由於專利與藥證門檻高，無懼紅色供應鏈競爭，而上半年醫材出口的逆勢成長，更說明無論景氣如何，全球健康產業都會持續成長。財政部日前公布，國內八月出口連七黑，並連續三個月出現兩位數衰退，八月出口值為二三九．三億美元，較去年同期衰退一四．八％，落入二○○八年金融海嘯以來的局谷底。出口衰退 醫材產業逆勢成長七％但在漆黑一片的出口表現中，醫材產業卻成了一盞明燈。據工研院產業經濟與趨勢研究中心(IEK)調查指出，今年上半年，台灣醫材產業掙脫整體產業下拉力道，呈現逆勢上揚的態勢，出口值衝出七％的成長幅度；靠的是在大陸市場稱雄的隱形眼鏡產品，以及與國際市場需求連動強勁的輔助類醫材產品。用「多年媳婦熬成婆」來形容國內醫材產業，一點也不為過。早期，台灣的醫材產業以傳統的耳溫計、血壓器稱霸國際，漸漸升級走向高附加價值的服務產品，持續創造高成長。據經濟部技術處處長傅偉祥分析指出，目前，台灣的醫材產業以診斷監測及治療醫材為主，未來，發展方向將擴及病前健康及病後照護領域；預估至二○二○年，台灣醫材產值將達新台幣兩千億元，二○二五年，更可望突破三千億元。中研院院長翁啟惠更以「生物經濟」點出市場潛力。他表示，如果，在醫材外，再加計新藥、農業、食品等與健康相關的產業，台灣的生物經濟產值一年約兩兆元，以年成長率五．二％速度成長，預估至二○二○年將達三兆元。而中研院與生策會遴選出的三十家「二○一五標竿生技」，更成為第一波推薦給國際對接合作的主力旗艦標的(表一)。醫材產業出頭天 平均毛利高達三五％尤有甚者，當資通訊產業的毛利率在保三保四中奮戰時，醫材產業的平均毛利卻高達三五％以上。其原因在於，醫材產業具有相當高的進入門檻，特別是近幾年，台灣挺進高階醫材產品市場，並強化整合服務，不再陷於單純的製造思維，進而打造自有品牌，逐步脫離殺價競爭的紅海；並據此切入國際產業價值鏈，使得台灣順利躍為全球創新醫材發展重鎮。目前，台灣製的血壓計、血糖監測產品、電動代步車、隱形眼鏡等，均已在全球市場取得舉足輕重的地位。
高附加價值醫材聚焦四大族群政府也動起來了，在既有醫材產業的旺勢上，持續添加柴火。最近，經濟部技術處整合科技部、衛福部等相關部會，鎖定高附加價值醫材產品作為下一階段政府重點扶植發展的領域；未來五年，國內將聚焦四大領域，分別是：健康照護、體外診斷、微創手術及影像處理(表二)。據技術處分析指出，現階段這四大領域內，均已有重要廠商，其中，不乏資通訊業者轉進，如：宏達電(2498)、華碩(2357)、神通資訊、台達電(2308)、友達(2409)等；日後，若再輔以政府政策加持，預期在二○二○年年將可為台灣醫材業創造三六％的附加價值率，使得該產業可望成為台灣在國際間的重要亮點。除此之外，地方既有的產業基礎，也為生技業進一步擴張奠基。在北部地區，除南港生物科技園區，扶植眾多育成企業外，竹北生醫園區已打造完成醫材研發生態系統；原本，台灣中部地區就是重要的精密機械產業聚落，現更成為發展高階醫材的沃土；另外，南台灣也不遑多讓，早已孕育出具有地方特色的生技醫療器材產業聚落，且以臨床創新及國際行銷為經營重點。從產業發展的角度而言，台灣的生技產業正不斷蓄積動能，產官學研界也各就定位；只是，法規難以到位，無法跟進產業發展步調，似乎成為重大的綑綁。台灣生技法規須與市場策略結合據曾任職美國FDA醫療器材及輻射安中心的林秋雄博士建議，台灣生技相關法規訂定，必須和市場策略結合。他進一步以中美日的醫材產品規格訂定為例說明，從國際市場剖析，日本在研擬該國生技有關的規範時，刻意制定與美國標準不一的規格，原因在於墊高美國醫材產品跨足日本市場的門檻；在此，韓國跟進日本的作法。但中國的作法就不同了。雖然，近幾年來，中國的國際經濟地位扶搖直上、直追美國，但在訂定醫材產品的規格時，卻可看出中國柔軟的身段，以及主動的攻擊性；中國所採行的作法迥異於日本，它緊跟著美國的規格，為的是攻入美國市場，所以，中國和美國的醫材規格相近；同時，中國也據此自我要求，企圖將產品的品質拉高至美國水平。接著，林秋雄追問，台灣呢，台灣的市場策略為何？配套的法規制定或鬆綁策略又為何？國內本土醫材業者，也有滿腹委屈。台灣醫材產業績優生、聯合骨科董事長林延生納悶地表示，聯合骨科的醫材產品早已打入歐美高階市場，但回到自己的國家，為什麼我們的醫院和醫生卻不用？我們醫療體系面對國產品與國外產品，應建立一個公平的採用機制，不應獨厚國外產品。事實上，就藥品醫材的開放及管理，在主管單位衛福部食藥署、醫院藥局及醫材藥品業者的三方之間，本即存在著監管、商業、老百姓用藥安全等議題，必須平衡考量；只是，一旦拉扯力道過強，結果就是停擺。
整合法規、市場 點燃生技產業下一波動能「藥品條碼化」草案即是一例。此案早在二○○五年由食藥署改制前的藥政處研擬完成、並準備公告，卻因各方勢力介入，最後被迫擱置，長達十年之久；令人擔心的是，其他影響層面遠大於「藥品條碼化」草案的法規不知凡幾，它們的命運如何？實難樂觀看待。對此，立法委員許添財直言，生技法規的複雜度相當高，必須在健保體系、醫療院所、生技業者間取得平衡，修法、立法都有一定的難度。但不可否認的是，其間最高的政策指導原則，就是老百姓的人身安全；因為，他們才是最終的市場，也是政府推動產業發展首當著力的重點。
