生技月於本月二十日開跑,首先登場的BBA亞洲生技商機高峰論壇邀請副總統陳建仁發表演說,他表示台灣生技產業擁有研發能量及臨床經驗,但多屬中小企業,在市場開發、專利保護都需要政府協助,投入資金需承受初期失敗率,並重申新政府提振生技業六大行動,包括人才開放、法規鬆綁、專利保護、國際接軌、選題未來性、生醫大數據建構。台灣生技業本益比是全球五倍,本益比及價值過高是影響外國投資關鍵因素。太景生技董事長許明珠說,金融風暴後許多資金流入生技業,造成價值升高,但生技業需要穩定和有經驗的投資者,而許多公司處於資金投入研發階段,不能只看本益比,需考慮後續發展的潛力。藥華連年虧損 上櫃當日漲幅逾二五%根據台灣證券交易所及證券櫃檯買賣中心資料,今(二○一六)年申請上市櫃公司,截至七月十九日未掛牌之上市公司十三家、上櫃公司十七家,其中生技類股就有五檔,包括益安生醫、正瀚生技、瑞寶基因、順天醫藥、生展生技,先前藥華醫藥(6446)已於七月十九日完成掛牌,益安生醫則預計七月二十七日上櫃,開啟首波生技股上市櫃熱潮。藥華醫藥以原創性PEG長效型蛋白質藥物研發技術平台開發一系列生物新藥,七月十九日以每股一五九元掛牌上櫃,開盤即漲到二百元,最高達到二○三元,收一九九.五元,漲幅達二五.四七%,現階段主力商品新藥P1101商品名BESREMiR,已完成歐洲三期臨床收案,預計二○一七年底開賣。P1101為一PEG長效型干擾素,目前以真性紅血球增生症(PV)適應症申請歐美藥證,歐洲由AOP孤兒藥公司取得銷售授權,在美國禮聘TCG團隊協助打造上市推廣計劃,藥華總經理黃正谷表示,年底及明年初將分別送審歐洲EMA及美國FDA藥證,由於取得藥證到正式上市約有九到十二個月的準備期,期間將在歐洲推出恩慈療法方式、在美國申請EAP試驗提前上市。黃正谷解釋,恩慈療法針對危急病患提供試驗用藥,可從AOP公司取得銷售權利金,EAP試驗則免費提供特定病患研究新藥搶市佔率。醫材股益安 看好全球醫材需求成長日本行銷團隊代表椎屋法九指出,日本知名血液疾病權威小松則夫希望儘快讓P1101在日上市,有很大機會在取得歐美藥證後,僅需做橋接試驗(Bridge Study)即可提早上市。益安生醫預計於七月二十七日掛牌上櫃,主力產品分別為腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)、腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)、大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01),根據益安七月份公佈之公開說明書, LAP-A01已獲得美國食品藥物管理局510(k)醫療器材查驗登記許可,目前與國際大廠洽談授權,但尚未確定金額及對象。LAP-C01及IVC-C01則分別處於申請上市許可及臨床實驗階段,益安生醫預計腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)上市後,每年潛在市場規模為五.六億美元,腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)潛在市場規模則為五.三億美元。