萊鎂醫療成立於二○一○年,旗下研發的「安鎂睡眠呼吸治療裝置」技轉自工研院,新產品已於二○一五年取得歐洲CE認證,並在二○一六年十一月正式亮相。萊鎂醫療董事長陳仲竹表示,產品於歐洲參展時,獲得多家代理商青睞,公司將選擇法規較嚴格的德國作為產品導入的第一站,若今年接單順利,在產品量產挹注下,預計最快二○一八年有機會轉虧為盈。呼吸中止症嚴重將誘發慢性疾病呼吸中止症為睡眠過程中反覆出現呼吸停止的現象,依病因的不同又分為阻塞型、中樞型及混合型三種類型,當中又以阻塞型最為常見。台灣睡眠醫學會統計,全台約有四十五萬人每晚因呼吸暫停影響睡眠品質;而根據MarketsandMarkets統計資料,二○一四年美國則約有逾兩千萬人受到睡眠呼吸中止症的影響。然而,呼吸中止症除影響患者睡眠品質外,嚴重更會間接引發腦中風及心血管疾病等,死亡率為常人的三倍。而現有三種治療方式,除透過侵入式手術治療外,也可選擇配戴口腔咬合器或是「持續陽壓呼吸器(CPAP)」進行治療。傳統設備CPAP獨占鰲頭目前睡眠呼吸中止症治療設備仍以「持續陽壓呼吸器」為市場使用度最高的設備,全球市占超過一半,但主打便利攜帶的口服設備也逐漸普及化。傳統CPAP的主要製造商為Philips Respironics、ResMed及Fisher & Paykel,其中Philips Respironics與ResMed兩家合計市占率高達八成以上。專家預估,全球治療呼吸中止症的呼吸器市場商機每年多達八十億美元,除歐美有穩定需求外,中國大陸、東南亞等亞洲市場則是後起之秀,成長潛力備受外界期待。新產品體積微小化、重量更輕萊鎂所生產的「安鎂睡眠呼吸治療裝置」以獨家設計的「負壓」牽引方式,治療阻塞性睡眠呼吸中止症,使患者的下顎或舌頭維持在不易阻塞氣道的位置,患者在睡眠時,舌頭不受重力影響而往後掉落,可避免造成呼吸道阻塞。在體積及重量的差異比較下,傳統器材的體積龐大,而萊鎂的重量僅數百公克,其體積為傳統器材的二十分之一,可使病患在攜帶及使用上更加便利。 美國臨床明年九月申請認證陳仲竹表示,雖然產品剛導入測試市場,還在尋求最適合的商業模式,但為了在德、英、法等龐大的睡眠呼吸中止症市場佔有一席之地,公司已取得五十多項專利認證,並陸續申請其他專利,現在除布局歐洲市場外,也同時進行美國及中國的臨床,美國臨床最快二○一八年九月申請認證。萊鎂目前財務已委由資誠會計事務所辦理,並剛完成新一輪增資,股本由一.四億元膨脹至三億元,法人股東包含上智生技創投(持股一八.六五%)、原鼎創投(持股二.二%),之後不排除繼續引進策略合作夥伴,資金將用於美國及中國臨床、實驗產品驗證、市場推廣、優良製造作業規範(GMP)工廠等認證。設備耗材成為營收持續的動能陳仲竹指出,未來公司持續性的營收動能,一半將來自設備耗材的部分,看準後續耗材的高毛利,因此市場推廣初期將以提高產品市占率、增加病人使用數為目標,在主要機台設備上毛利率並不會設定太高,大約五至六成。第一代產品發表之後,也同步規劃下一代產品,新一代產品將會增加檢測功能,以增加產品實用性。 陳仲竹表示,公司預計最快在二○一八年能轉虧為盈,將挾帶產品優勢,繼續以新產品與國際傳統大廠搶食呼吸照護市場大餅。