洪一均倫元投顧副總經理 ●經歷:資深業內操盤經驗長達20多年、倫元投顧操盤小組負責人智擎生技(4162)有可能將於今(二○一四)年第一季公布和美國夥伴Merrimack合作的抗胰臟癌新藥臨床三期試驗數據,最快年底就可取得藥證。此外,一月中下旬也公布和Merrimack合作的抗「依汶氏肉瘤」(兒童骨癌的一種)適應症技術,也開始啟動一期臨床試驗,由於汶氏肉瘤屬孤兒藥資格,後續亦可望享有高藥價保護,同時確保在胰臟癌適應症上市後,維持高藥價不墜,有機會搶攻五億美元(約新台幣一百五十億元)的商機。至於智擎授權予美國新藥開發公司Merrimack之PEPO2(MM-398)治療胰臟癌新藥,其實驗進度已進入臨床三期試驗(Phase III)尾聲,該試驗已於去年八月收案完成,法人預估三、四月公布其Phase III實驗結果,若實驗結果公布正面,可望於今年年中提出美國FDA、NDA申請。而且,因為胰臟癌為臨床治療藥物缺乏之疾病,因此PEPO2可望獲得美國FDA Priority Review縮短審查時間由十個月縮短為六個月,若進度順利可望於年底獲得藥證,將成為繼寶齡Nephoxil之後第二項成功上市之藥物。其藥證通過後智擎將會在今年認列七五○○萬美元的里程金,約貢獻智擎EPS二十二至二十三元;另外再加上市場銷售約在二十億美元,而智擎將可占五%到三五%的份額,又以歐、亞市場可收取一五%的權利金計算,當PEP02上市之後,將可以每年為智擎帶來EPS十元的獲利。【操作建議】智擎在年後的股價表現相對台股強勢,經過約四個月的量縮整理之後,近日似乎又有向上表態的企圖,目前已突破下降趨勢線,並且沿五日線緩步推升,法人及投信也進場買超,在今年藥證可能通過的利多加持之下,投資人可多加留意。