浩鼎、中裕和藥華憑什麼成為基亞、智擎、台微體和安成第二？就讓我們繼續看下去…誠如前篇所言，舊新藥F4將被新F3取代，真的會這樣嗎？前篇已針對幾個觀察指標包括新藥本夢比做夢空間變小、近月成交值爆量、市值超過三百億元新台幣以及股價超過三百元以上等關鍵數字進行分析，所謂見微知著，即是由些微跡象就能知道它的真相及發展趨勢，讀者看到這裡，一定對於浩鼎、中裕和藥華相當好奇，是否真的具有成為基亞、智擎第二的潛力。潤泰集團強力做多《理財周刊》七○八期封面故事曾提及，潤泰集團總裁尹衍樑堪稱是國內生技投資教父，其所投資的數十家生技公司中，又以浩鼎(4174)和中裕(4147)最具代表性。潤泰集團目前擁有潤泰新(9945)、潤泰全(2915)、潤弘(2597)、中國大潤發以及F-立凱(5227)等五家上市櫃公司，而南山人壽也正在規劃上市櫃計畫，照進度來看今年是沒有辦法讓南山人壽ＩＰＯ，如此潤泰集團有機會將資金集中在潛力股浩鼎和中裕上，在潤泰集團明顯作多的心態下，旗下轉投資包括植物新藥開發為主的合一(4743)今年以來表現不俗，中天(4128)及泉盛(4159)股價也隨著泛潤泰集團推高浩鼎及中裕的同時動起來。尹衍樑的生技投資，如今回報率已相當驚人！以目前泛潤泰集團(潤泰集團與尹衍樑家族投資公司)對中裕持有股份來看，總持股成數應在二三％以上，而以目前浩鼎董監事持股揭露顯示，泛潤泰集團對浩鼎持股占比超過二七％，由於潤泰集團較早進場，估計尹衍樑光是投資浩鼎和中裕潛在獲利已超過百億元。若同時計算尹衍樑投資的中裕、浩鼎、合一、泉盛、中天五家上市櫃公司，粗估下來，泛潤泰集團的投資金額甚至不到五十億元，但五家公司目前市值就超過一千兩百億元，尹衍樑個人的獲利高的驚人！浩鼎乳癌新藥 解盲時間落在明年再者，浩鼎與中裕所研發之新藥今年底將有進度公布，浩鼎更有機會在今年底或明年初轉上市櫃，相較之下做夢空間大，加上浩鼎擁有強大研發技術，不僅自行研發，甚至未來也可自行量產，在新藥研發技術佳、股價相對便宜，且做夢空間大的三大優點下，浩鼎極有可能成為基亞第二，甚至是台灣第一。浩鼎所研發的「OBI-822」，主要以治療乳癌為主，目前進度已至臨床實驗三期近收案階段，若順利上市可望完全取代主流暢銷藥「賀癌平」(Herceptin)，搶食全球一百六十億美元商機；此外，目前正在研發中的癌症主動免疫法新藥(OBI-833)、Globo H單株抗體(OBI-888)及新型肉毒桿菌(OBI-858)，市場潛力無窮。目前全球乳癌藥物市場大約一百六十億美元，到了二?二五年將高達三百億美元。其中，由羅氏大藥廠所生產的「賀癌平」對於乳癌末期病人非常有效，目前每年銷售約六十四億美元。雖然有效，但是只有二五％的乳癌病人適用，因為它屬於單株抗體藥物，針對HER-2受體，有七五％的病人沒有HER-2受體，所以無法使用「賀癌平」。而浩鼎臨床試驗發現目前有八○％以上的乳癌病人都帶有「Globo H」，甚至其他癌症也帶有「Globo H」，理論上OBI-822可適用於九種癌症，未來OBI-822將延伸至卵巢癌、肺癌、胰臟癌與攝護腺癌。目前臨床實驗進度最快的OBI-822癌症治療性疫苗的台灣三期臨床試驗將收案三四二人，預計在一個多月內收完，預計復發達收案人數一半時，就會進行期中分析，而解盲時間合理推估在最後一個病人施打九針，也就是落在九個月後，應該是明年第二季，不過，有可能提前。翻牌時刻相較於基亞與智擎將於今年第三季至第四季公布，作夢的空間顯得大多了，而且夢也相對踏實多了。中裕最近的股價狂飆，從九四．一五元(四月二十一日)漲至一九一．三五元(六月三日)，漲幅和股價都創下掛牌以來的新高紀錄。主因是中裕所研發的愛滋病藥物TMB-355委託生產計畫已完成並獲得美國ＦＤＡ核准，並在今年下半年試產，且與美國大廠共同行銷，期望能成為首家推出愛滋病進入型抑制劑上市的藥廠。高達一百五十億美元市場規模的愛滋病用藥，全球有不少大廠都競相研發，由於中裕所研發的TMB-355有機會成功為新藥，近來吸引國際大廠積極洽談授權，全球排名前五大藥廠都有愛滋病藥物，如葛萊素(GSK)、必治妥、嬌生(JOHNSON＆JOHNSON)、默克、羅氏等。一般大藥廠不會自己開發愛滋病藥，而是與抗感染研發公司合作開發。而中裕有全球知名的愛滋病意見領袖何大一博士指導，及獨一無二的抗愛滋單株抗體藥物，在全球愛滋藥枯竭，而小分子藥因毒性過高中途停止開發的今天，中裕的單抗藥物已通過臨床二期，擁有安全性佳，療效佳，與其他小分子藥物又可合併治療等眾多優點，且「TMB-355」為後線用藥，而且價值最高！中裕預計年底或明年初上櫃由於愛滋病毒本身易突變而產生抗藥性，一般治療上多以雞尾酒療法，必須同時服用兩三種以上的藥物，對於第一線的病人，目前市場上有三合一等藥物治療，但對於後線的患者市場上並沒有太多藥物可選擇，而中裕目前的藥物「TMB-355」鎖定後線病人，由於後線病人對有些愛滋藥已有抗藥性，對新藥有迫切需求之必要，因此藥價可望較高，目前中裕訂價估計每年藥品費用至少三萬美元起跳。此外，愛滋病無法痊癒，將支撐長期使用的需求。日前股東會，執行長張念原也提到，TMB-355靜脈注射劑型改以向美國ＦＤＡ申請孤兒藥，目前正在跟ＦＤＡ密切討論，若是能以孤兒藥方式進行，將免去臨床三期的費用，甚至只要補小型的病人數據即可，有機會在二?一五年上市，作夢的空間似乎又顯得更大了！加上今年四月中裕已規劃申請高科技事業證，最慢第二季就會送件，預計最快年底就會申請上櫃，一切都在進度之內。全球愛滋病藥市場上百億美元，一、二、三線藥物乃早期開發的小分子藥物，藥效強但毒性也強，加上很多病人已產生抗藥性，須搭配後線藥物，而後線藥藥效佳或安全性好的話，很快也會移至前線用藥。中裕愛滋藥初期瞄準後線市場，市場規模約二十億美元，競爭者並不多，且後線用藥陸續被淘汰，中裕競爭力更是加倍。至於藥華(6446)也是國內新藥研發公司，可能讀者聽起來陌生，但藥華一路走來的確相當波折，成立於二??三年，前十年股東爭議與官司不斷，讓創立公司的總經理林國鐘相當苦惱。藥華以原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎，公司研發之新藥主要用來對抗血液腫瘤、慢性肝炎感染、惡性皮膚病以及其他癌症。走過官司風波 藥華準備收割新一代PEG長效型α干擾素新藥P1101是以PEG平台製成的單一化合物高純度蛋白質新藥，具有長效與副作用低等優點，主要用於治療罕見血液疾病、肝炎等疾病，已取得歐盟歐洲藥物管理局(ＥＭＡ)及美國ＦＤＡ真性紅血球增多症的孤兒藥資格認定，並在歐洲、美國、台灣、大陸、日本等國家申請專利。其蛋白質新藥P1101用於真性紅血球增生症(PV)於歐洲由藥華合作夥伴AOP公司進行第三期人體臨床試驗，目前均按計畫如期進行，今年九月應可完成收案，並等待明年解碼，一樣是擁有相對大的做夢空間！如今，P1101在歐洲的三期臨床預計九月底以前收案完成，預計明年七月向歐盟的ＥＭＡ及美國ＦＤＡ提出藥證申請。AOP在二??九年從藥華取得P1101授權，並應用於治療真性紅血球增生症，這是一個較罕見的孤兒藥，孤兒藥不僅專利保護七年，全球PV患者也有約五十萬人。原先藥華把P1101的開發重心放在肝病治療上，卻沒想到因緣際會之下，遇見合作夥伴AOP，讓藥華轉移研發方向，反而有機會讓P1101有更好的發展。現在，藥華為擴大P1101之適應症，除前述之臨床試驗外，亦積極規劃於今年內在美國及歐洲展開原發性骨髓纖維化(PMF)第二期人體臨床試驗；另在國內血液權威醫生支持下，亦規劃於台灣各大教學醫院進行血小板增生症(et)之第二期人體臨床試驗。新一代PEG長效型α干擾素新藥P1101，已取得歐盟ＥＭＡ及美國ＦＤＡ真性紅血球增多症的孤兒藥資格認定，加上在歐洲第三期臨床試驗預計年底完成，長線來看，藥華所產之新藥潛在市場價值相當大，且皆握有完整藥權，具對外授權權利，前景可期。
