新藥研發時間長且具不確定性,但是各種藥物都需要的原料藥,則成為台灣生技廠搶攻的新領域,尤其在印度原料藥廠發生品質管控問題,遭到美國FDA禁止進口後,台廠在原料藥的競爭地位就更往前提升,法人看好,展旺(4167)及台耀(4746)最具利基。原料藥廠份量舉足輕重法人指出,每一顆藥品裡面並非全部都是具有療效的藥品,還需要一些化學中間體或基本化學原料,以及不具藥效的成份(俗稱塑型劑),才能做成大家所看到的藥品。而原料藥(Active Pharmaceutical Ingredients,API)嚴格上來說,包括藥品中具有醫療效用的基本成份,以及所需之化學中間體或基本化學原料。其中原料藥必須經由各國衛生單位嚴格稽查核准後方能上市,中間體則是一種精密化學品,大部份不列為各國衛生單位的管制物品。原料藥的生產方式可分為化學合成類、醱酵類、動物或植物抽取類,以及利用基因工程或細胞融合技術生產的蛋白質類,經過進一步與一些不具藥效的成份混合成型後,即成為藥房或醫院所使用的藥品。原料藥的客戶,包括具專利保護之新藥開發與銷售藥廠,以及專門生產與銷售專利已過期之藥品的藥廠,也就是學名藥廠,法人表示,擁有藥品專利之原廠,為保護其市場不被學名藥廠侵蝕,因此絕對不願意提供原料給學名藥廠,而學名藥廠中,擁有生產原料藥能力的業者少之又少,必須依賴專業之原料藥廠提供原料,因此原料藥廠的重要性也可見一般。展旺主攻抗生素原料藥展旺成立於二○○四年,專攻高難度製程的原料藥,主要產品為碳青黴烯類 Carbapenem抗生素原料藥(俗稱培南類抗生素),包括亞胺培南/西司他丁 Imipenem/Cilastatin、美洛培南Meropenem,及厄他培南Ertapenem。二○一一年轉型為原料藥加簡易新藥上市程序(ANDA)雙策略,其中自有針劑廠產品 Meropenem已在二○一六年四月取得美國ANDA學名藥證上市銷售,六月與國際大廠簽訂授權合約,預計二○一六年下半年將開始放量出貨。另外一個產品,厄他培南Ertapenem的原廠專利將於二○一七年底到期,目前沒有其他學名藥產品銷售,展旺是唯二的Paragraph IV申請藥廠之一,法人預料,根據往例,如果展旺申請成立,可望在二○一七年中或專利到期後的二○一八年左右取得藥證,將成為展旺二○一八年後的成長動能。展旺二○一六年單月營收逐月走揚,五月來到一.一五億元創下單月新高,六月續走揚到一.二三億元,法人指出,展旺第一季稅後雖然仍虧損一.一七億元,每股稅後純損○.五六元,預估第二季在營收規模成長下,虧損可望縮小,下半年隨著產品出貨持續成長,有機會挑戰損益兩平的水準。磷酸鹽及膽固醇吸收劑產品為台耀營運成長主力,台耀二○一六年前六月營收達一六.四七億元,年增率達六二%,其中台耀前五月毛利率更達五五%,優於二○一五年前五月的四九%,隨著磷酸鹽及膽固醇吸收劑客戶可望在二○一六年下半年陸續取得藥證,對於台耀的拉貨需求將持續成長。台耀維生素D衍生物毛利率高另外維生素D衍生物產品則是推升台耀毛利率成長的關鍵產品,而維生素D衍生物出貨多集中於下半年,平均下半年的出貨量將較上半年成長五○%,預期下半年在維生素D衍生物產品出貨成長帶動下,台耀毛利率有機會續創新高。法人指出,原料藥廠多在每年的第二季及第三季參加展覽,第四季則是出貨旺季,上海原料藥展甫於六月二十一日到二十三日舉行,南美洲原料藥展則將於八月底舉行,由於台耀的客戶均為國際學名藥大廠,透過展覽,有機會接獲其他客戶新訂單。