新藥公司浩鼎(4174)於今(17)日召開股東會,報告產品進度及宣布下半年將展開現金增資計畫。研發長賴明添指出,浩鼎作為國內 ADC(抗體藥物複合體)開發先行者,將持續聚焦 ADC 產品線。另外,財務長高國霖表示,為了持續開發產品,下半年將展開現金增資計畫,董事長梁賡義也呼籲股東全力支持。
浩鼎目前全力發展 TROP2 ADC,也就是 OBI-992,一期臨床上周已在美國開始收案,產品發展團隊處長李婉芬博士提到,OBI-992比起其它開發中的TROP2 ADC 具有更好的安定性、更寬的治療區間 (therapeutic window),在23種癌症動物模式包括非小細胞肺癌,都展現了優異的抗腫瘤活性和克服抗藥性潛力,公司因此以增加臨床試驗和藥物送審成功機率,進行策略性規畫,預計明年完成一期臨床,並進入二期試驗。
另外,許多癌症專家關注 OBI-822 最新進度,產品發展團隊處長陳嘉玲指出,OBI-822 試驗最快可望在年底前進行第二次期中分析。陳嘉玲表示,雖非雙盲試驗,但浩鼎始終保持盲態。
此外,最為外界所熟知的 Adagloxad Simolenin(OBI-822/OBI-821),最近收案速度加快;趁月初美國腫瘤學會年會(ASCO)舉行時,公司也在美召開OBI-822三期臨床試驗指導委員會。該試驗為擴展收案,擬開放對免疫檢查點PD-1抑制劑作為標準照護組之一。此一結合OBI-822與當前最火熱的免疫治療藥物治療計畫,獲得各國乳癌專家的計畫指導委員一致支持;多國癌症專家也特別詢問OBI-822最新進展,表達高度興趣。
財務處長高國霖說,公司力行開源節流措施;開源方面,積極尋求授權合作機會,包括提供ADC藥物開發服務、ADC平台對外授權,及產品研發達到里程碑,即規畫授權取得收入;節流方面,這一年來陸續停止部分臨床試驗收案,即是為了將資源轉供優先開發計畫使用,下半年將展開現金增資計畫。
研發藥物化學處處長黃鐙毅博士進一步指出,2023 年 ADC 市場年產值達 100 億美元,預期未來市場規模上看 300 億美元,年複合成長率 (CAGR) 達 25%,後市可期。
展望未來,高國霖指出,浩鼎旗下包括 OBI-822 三期臨床第二次期中分析、OBI-992 一期臨床在台美兩地收案、啟動 GIycOBI ADC 平台外部合作計畫、持續強化抗癌新藥產品與 ADC 平台的專利保護,以及次世代 ADC 研發,用來完善產品生命周期管理。為了持續開發,積極準備下半年辦理現金增資計畫。
▲浩鼎(4174) 日K圖 (來源:CMoney)