藥華藥(6446)日宣布,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-nift(簡稱Ropeg)於美國及加拿大進行的兩項臨床試驗已收案完成,最終收案人數分別高達收案目標的142%及111%,凸顯臨床研究機構對此新藥顯著療效和安全性的高度關注,將用於治療PV病人,且不論是高低風險或過去接受過其他治療的病人均可使用。公司預計2025年預計申請Ropeg用於治療原發性血小板過多症(ET)的藥證與筆型Ropeg上市的計畫,並規劃在美國推出用於治療PV的病患。
Ropeg是第一個且唯一被核准用於治療PV的免疫療法,具備已證實的安全性且停藥率低,並可延長半衰期使施打頻率減少,僅需每兩周皮下注射一次。且在長達七年半的治療有效性關鍵指標中顯示具備持久的有效性,也能長期減少等位基因負擔的效果,具有潛在的疾病緩解效果。
根據最新法說會說明,除了新藥Ropeg進度前的好消息外,公司未來的成長動能為提供創新的Pegylation技術平台,提供安全、長效且適用於廣泛適應症的生物製劑,並充分發揮卓越的研發能力,在血液學、腫瘤學和免疫學領域開發優化的細胞激素和其他具高價值的療法。亞洲生技展將於七月隆重開幕,近期生技類股股價表現也十分強勁,若看好投資人看好台灣生技醫療產業未來發展,建議可持續留意相關類股的表現。
▲藥華藥(6446) 日K圖 (來源:CMoney)