保瑞藥業（6472）旗下專注於大分子製劑之委託開發製造事業體-保瑞生技，與韓國領先之生物製藥公司Rophibio, Inc.合作，宣布其備受期待的Eylea（aflibercept）生物相似藥RBS-001已獲得美國FDA、歐洲EMA和韓國MFDS的第三期臨床試驗批准。這不僅是保瑞生技與Rophibio之間長期合作的重要里程碑，更彰顯雙方致力於為全球患者推動創新且可負擔的治療選擇的承諾。
Eylea是一種目前市場上廣泛使用的生物製劑，主要用於治療包括老年黃斑部病變（AMD）在內的各種嚴重視網膜疾病。通過抑制VEGF，Eylea可有效減少眼睛內異常血管增生和液體滲漏，從而保護和改善視力。Eylea經證實的療效和安全性，使其成為數百萬面臨嚴重視野缺損風險的患者之重要選擇。
能夠一舉獲得美國FDA、歐洲EMA、以及韓國MFDS三個國家的第三期臨床試驗批准，不僅是保瑞生技與Rophibio策略合作夥伴關係的見證，更是對於雙方在創新藥物開發、專業製程技術等各個環節相互合作的最大肯定。透過利用保瑞生技的cGMP製造和製程開發專業知識，以及Rophibio的創新藥物開發能力，兩家公司成功地通過了多國複雜的法規要求，向最終成功上市邁進了關鍵的一步。
Rophibio公司執行長Stanley Hong表示：「我們很高興獲得美國FDA、歐洲EMA、和韓國MFDS的批准，將我們的Eylea生物相似藥推進到第三期臨床試驗。這一里程碑代表了我們優秀團隊多年來的奉獻和嚴格的研究；我們與保瑞的合作對這一成功至關重要，我們期待繼續合作，將這一極具療效的藥品帶給世界各地的患者。」
保瑞集團董事長暨執行長盛保熙則提到：「這一成就突顯了我們與Rophibio合作的力量和潛力。在保瑞，我們通過為生物製藥開發者提供量身定制的開發和製造服務，來確保客戶的成功。我們對未來的進程感到興奮，並對此藥品將可積極改善患者生活充滿期待。」
而日前保瑞集團宣布位於馬里蘭康登鎮（Camden, Maryland）的無菌製劑廠，更將為旗下持續深耕大分子代工服務業務的保瑞生技增添競爭利基，未來可運用該針劑廠產能，協助客戶進行生技藥品開發及商業化產品量產應用，大幅強化保瑞集團在大分子代工業務上能為客戶提供的技術與服務。
