藥華藥（6446）今（15）日受邀參加法說會，說明2024第二季財報、近期營運重點及未來展望。
2024第二季財報重點
藥華藥第二季營收23.0億元，季增39.50%，年增82.35 %，已連續五季度創新高。第二季本業獲利達4.4億元，季增2,417%，較去年同期增加8.5億元；第二季淨利達6.8億元，季增106%，較去年同期增加8.8億元；基本每股盈餘（EPS）達 2.09元，均創新高。繼今年第一季首次達成單季本業獲利的里程碑後，第二季本業獲利進一步大躍升，並有持續成長趨勢。
藥華藥旗下治療真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg, 即P1101）全球銷售持續成長，值得關注的是，相較營收季增近40%，費用僅季增8%，更較去年同期降低，主要為控管管理及銷售費用。
藥華藥上半年累計營收39.6億元，較去年同期成長83.97%。同時在嚴謹管控費用的努力下，費用與去年同期相比較低。上半年本業獲利大幅度成長到4.6億元，較去年同期增加近16億元；上半年淨利達10.1億元，較去年同期增加近20億元；EPS達3.05元。充分突顯新藥公司業績的爆發力，以及高獲利能力。
公司表示，營收及獲利均呈成長趨勢，並維持高毛利率。以目前趨勢，營收有望持續維持逐季成長；再配合控管營運支出，在嚴謹管控費用且銷售能力提升下，獲利表現將會愈來愈佳。
藥華藥本月5日公布7月營收8.8億元，已連續三個月創新高，年增97.31%，維持強勁年成長率。今年累計至7月營收已達48.4億元，年增86.26%。
近期營運重點：隨全球營運規模擴大獲利快速成長
美國市場方面，營收持續加速成長，開立Ropeg處方的新醫師持續增加。除學術醫院外，社區醫院市場增長強勁，積極推動業績成長。藥華藥美國子公司自今年初重組行銷領導團隊，近期又新禮聘專長法遵的法務主任，有望使營收持續維持逐季增長的趨勢。
日本市場方面，銷售持續成長。公司表示，日本醫病關係非常密切，患者停止用藥的比例十分低，與藥華藥日本團隊持續進行病患支持的服務、尋找PV潛在患者，並積極推動患者進行JAK2突變基因的檢測有關。不僅與病友團體設立基金以提供經濟補助給使用Ropeg的患者，也設立網站讓患者可以自我診斷，均非常有助於患者及早進行治療，促進提升使用Ropeg的病人數和施打高劑量的Ropeg，擴大市場。
中國市場方面，Ropeg於6月28日獲中國藥監局核准用於PV，為第一且唯一獲中國核准用於PV藥物，等同於順利搶到今年進入中國國家基本醫療保險門票。藥華藥中國團隊已於7月中申請Ropeg進入醫保，最快可於今年年底取得醫保藥價，讓更多中國PV病患受惠。因大陸的特殊藥價政策，公司目前將先聚焦在中國各大醫院進行Ropeg的自費銷售，並將持續洽談適合的銷售合作對象。
另外，藥華藥韓國團隊今年再次申請Ropeg納入當地健保，預計明年年底前取得健保藥價，造福更多韓國PV病患；Ropeg也已於今年5月底取得新加坡PV藥證，公司依計畫積極進行Ropeg於新加坡上市之銷售業務及行銷活動，已申請將Ropeg列入當地癌藥目錄，預計最快今年9月正式於新加坡上市，進軍東南亞市場。
未來展望：獲利成長與創新研發並進持續擴大研發能量
- 照計畫力拚新藥研發
- 增加Ropeg新適應症
有關擴展Ropeg新適應症進度，用於原發性血小板過多症（ET）的全球第三期臨床試驗（SURPASS-ET）於2023年10月收案完成，共收入174個 ET患者，預計2024年底到2025年初可完成主要療效指標數據收集，2025年開始申請各國藥證，包括美國、中國及日本等國，最快2025年底取證，現正投入行銷前準備。
而Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化（Early PMF）的全球第三期臨床試驗（HOPE-PMF），目前正在與美國FDA討論全球三期臨床試驗計畫。
Ropeg於日本進行用於治療復發或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤（ATL）的第二期臨床試驗，已於今年7月正式收入第一位病患。藥華藥將持續多元發展，拓展Ropeg的治療領域，造福全球更多患者。
- 其他臨床試驗進度
Ropeg以外的新藥臨床試驗進度亦進展順利，長效型顆粒性白血球生成素（PEG-GCSF, 即P2203）在台灣進行的第一期臨床試驗預計於8月下旬收入第一位受試者。
在運用TCR-T細胞療法治療實體腫瘤方面，則是預計今年申請進入新藥臨床試驗（IND）。
- 擴大研發能量
藥華藥持續創新研發，為擴大研發能量及發展多元產品線，藥華藥台北研發中心據點自南港軟體園區的13樓擴充至18樓和19樓；同時，更進一步擴充至國家生技園區及台北生技園區，未來可成為進行細胞療法與生物藥研發、試製及GMP生產的廠房。
位於波士頓的創新研發中心著重開發同類最優（BiC）和同類第一（FiC）療法、積極發掘策略合作夥伴，持續主動探索創新研發項目以拓展產品線。
全球供應鏈進度
藥華藥台中廠第二條產線已擴建完成，近期啟動製程確效，產能倍增可供應2萬多病患。此外，為擴充產能，竹北廠工程持續順利進行中，預計2026投產，產能可供應超過10萬名病患。
▲2024臨床試驗進度列表
