藥華藥(6446)昨(1)日公告,與國外藥廠FORUS Therapeutics Inc.(簡稱FORUS)簽訂旗下罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)於加拿大之商業授權合約,里程碑金總金額最高可達約1.07億美元(約新台幣34億元)。據市場研究推估,加拿大約有1.7萬真性紅血球增多症(PV)患者。
依據合約,藥華藥本次授權Ropeg予FORUS之適應症為PV,未來可擴展至骨髓增生性腫瘤(MPN)領域其他適應症;FORUS按照時程進行Ropeg在加拿大的藥證申請與商業化銷售,將支付給藥華藥之里程碑金總金額最高有機會達到約1.07億美元,包含取得藥證之里程碑及所有銷售里程碑金,且FORUS今年內依約即應支付部份里程碑金。另外,依合約規定,FORUS需另支付藥華藥雙位數百分比之銷售權利金。
Ropeg已獲全球約40個國家核准用於PV,包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場,原則上可以既有數據在加拿大申請相同適應症藥證,不需再做相關臨床試驗。
FORUS專注於加拿大的血液及腫瘤疾病領域市場,團隊擁有在當地申請藥證和商業化銷售的豐富經驗。FORUS的合作夥伴包括美國上市公司Karyopharm Therapeutics,其旗下的多發性骨髓瘤新藥授權FORUS於加拿大銷售。
藥華藥執行長林國鐘表示,公司已規劃北美加拿大市場銷售多年,在公司團隊的努力下,經與代理商洽談及內部審慎的評估與討論後,選擇了具創新性的FORUS作為銷售夥伴,精準鎖定當地目標族群。藥華藥將與FORUS密切合作,盡快將Ropeg引進加拿大,完成Ropeg在整個美洲市場的布局,讓更多北美PV病患受惠。
Ropeg為藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素,綜觀藥華藥的新藥全球佈局,於歐洲、拉丁美洲和加拿大等地將Ropeg授權給國外藥廠在當地申請藥證及上市行銷銷售,而在其他主要市場則建立子公司自行經營。藥華藥勢如破竹積極拓展全球商業版圖,多點開花助攻未來營運動能,並樂觀看待未來業績成長。