眼藥廠台新藥(6838)今(6)日宣布，旗下眼科新藥丙酸氯倍他索滴眼懸液 0.05%(APP13007)順利取得衛福部食藥署 (TFDA) 審查，並收到核發之藥品外專用許可證，將於 9 月完成首次對美國授權合作夥伴Eyenovia正式出貨，激勵今日股價大漲逾半根停板，終場收39.8元，上漲2.55元、6.84%，為台新藥自8/13上市以來最好的表現。
台新藥為主要開發臨床階段的眼科、腫瘤科等領域新藥的製藥公司，主力眼藥產品APP13007為新劑型新藥，今年3月已取得美國FDA上市許可；台新藥說明，APP13007是以超強效類固醇丙酸氯倍他索，搭配台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發的新藥，為第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物。
美國目前每年約執行700萬例眼科手術，類固醇及類固醇複方的眼科用藥市場規模達13億美元，透過此次外銷專用許可證的取得，台新藥聯手Eyenovia正式進入此商機龐大的市場。
美國加州拉霍亞Scripps Clinic角膜科主任兼Eyenovia科學顧問委員會成員Dr. Francis S. Mah表示：「丙酸氯倍他索滴眼懸液是眼科類固醇用藥15年來首次被獲准的新成分。臨床研究顯示，在手術後15天內近90%的患者在術後疼痛中獲得完全緩解而60%的患者實現炎症的完全消除。此外，只有不到1%的患者出現眼壓突然升高的情況，這是其他類固醇眼藥水常見的副作用。」
台新藥指出，目前正在積極準備首批藥品的出貨，後續將依照訂單及生產排程分批出貨。而Eyenovia計劃9月底在美國完成藥品丙酸氯倍他索滴眼懸液上市銷售。
▲台新藥(6838) 日K圖 (來源:CMoney)
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