中天(4128)與合一(4743)於昨(8)日同步公告,由合一生技與中天生技子公司中天上海共同研發治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812,已成功達成二期人體臨床試驗主要與重要次要評估指標,激勵兩檔個股今(9)日股價皆同步大漲約9%。
中天開盤後直衝上最高價44.15元,漲幅高達9.55%,但遭遇高檔賣壓出籠,價格稍微回落,收盤價報43.55元,終場上漲3.25元、8.06%,成交量6561張,違近一個月以來最大量。合一最高價報158.5元,漲幅高達8.9%,但同樣遭遇高檔獲利了結賣壓,價格回檔,收盤價報155元,上漲9.50元、6.52%,成交量報5149張,為近一個月來最大量。
合一指出,SNS812 為目前全球唯一對多種新冠病毒變異株感染具有廣效性的臨床新藥,對病毒感染造成的症狀改善,遠較目前全球市占率達 7 成的輝瑞 Paxlovid 新藥具有優勢。
合一生技總經理鄭淑玲表示,本試驗在台大醫院與北醫三院 (北醫、雙和、萬芳),依照 FDA 要求的國際標準,分為隨機、雙盲、安慰劑對照設計,分為高劑量 (200mg)、低劑量 (100mg)、安慰劑三組,每組 45 人,共計 135 人。
根據試驗結果顯示,以氣霧吸入給藥的 SNS812 具有極佳安全性,沒有任何與藥物相關不良反應。同時對於病毒感染造成的目標綜合症狀,包含發燒、喉嚨痛、畏寒、頭痛、呼吸急促、噁心、嘔吐、嗅覺喪失、味覺喪失等 9 項症狀完全消失時間,SNS812 組比較安慰劑組,可顯著提早達到綜合目標症狀完全消失 (P=0.007),遠較其他國際上市藥物為優。
鄭淑玲表示,所有受試者的病毒株基因定序顯示,橫跨多個全球最新流行的基因族群,包括 JN.1 類、KP1-4 類、LB.1 類、BA.2 類、XBB 類等不同系列病毒株,其中高免疫逃脫性變異株 JN.1、KP1-4 與 LB.1 等占比達到 9 成,這顯示 SNS812 對於新冠病毒具有廣效性。
中天上海總經理張翼中表示,此次 SNS812 試驗結果不僅是合一生技與中天上海生技的一項重大成功,更是全球醫療界的一大突破。後續,合一生技與中天上海將共同推進 SNS812 的國際合作,希望能盡快取得主要國家或地區的 EUA 與上市。
▲中天(4128) 日K圖 (來源:CMoney)
▲合一(4743) 日K圖 (來源:CMoney)