台新藥(6838)於上週五(9/27) 宣布,該公司開發的眼科新藥已正式在美國開始銷售,未來將搶攻每年13億美元市場商機,市調也顯示,美眼科醫生對此新藥表現出強烈興趣,激勵台新藥今(30)日股價逆勢爆量漲停,終場大漲4.35元至收盤價48.25元,成交量2686張,為近半個月以來新高。
台新藥表示,該公司開發的眼科新藥「丙酸氯倍他索滴眼懸液,0.05%(APP13007)」,透過美國授權合作夥伴Eyenovia, Inc.已正式在美國開始銷售,未來將搶攻每年13億美元類固醇及類固醇複方眼科用藥市場。
APP13007是以超強效類固醇丙酸氯倍他索、搭配台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發之新藥,為第一個獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物。
台新藥並委託保瑞藥業旗下眼科用藥製劑代工的桃園廠(景德製藥)負責APP13007的充填及包裝,於今年9月9日出貨美國。美國目前每年約執行700萬例眼科手術,類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場即達13億美元。
台新藥總經理兼執行長許力克表示,作為超過15年來首個獲批的新眼科類固醇藥物,APP13007在美國的商業上市一直備受期待,非常高興能與合作夥伴Eyenovia 一同為美國的眼科手術患者提供這項強效療法。台新藥也期待進一步與Eyenovia合作,結合公司的APNT奈米微粒製劑技術與其Optejet平台技術,開發乾眼症的治療的藥械合一藥物。
此外, Eyenovia更表示,近期針對該藥委託的市場研究結果顯示,眼科醫生對APP13007表現出強烈興趣,主因包括:APP13007臨床研究約80%的患者在術後四天內疼痛完全緩解、臨床試驗中無任何單一不良事件影響超過2%,且53%的受訪眼科醫師指出,複雜的保險管理問題是在美國開具眼科類固醇藥物處方時面臨很大挑戰,而Eyenovia將以固定價格提供APP13007給所有患者,這被外科醫生視為消除保險問題、有助於減輕人員行政工作負擔。
▲台新藥(6838) 日K圖 (來源:CMoney)