新藥研發公司昱展新藥(6785)昨(22)日最新公告旗下授權國際藥廠Indivior的長效丁基原啡因(Buprenorphine)注射劑INDV-6001(ALA-1000)，將於美國啟動三期臨床前多重劑量之藥物動力學試驗，激勵昱展新藥今(23)日股票攻下漲停，終場大漲16.5元，報收盤價184元。
昱展新藥指出，此研究為一項開放式、多中心的研究，預計招募122位中重度鴉片成癮的成年患者，評估自市售每日口服舌下片劑或每月注射劑銜接至NDV-6001注射劑的臨床表現，以研究INDV-6001不同劑量與週期的多元給藥方案。
主要終點指標為皮下注射INDV-1006後達到穩定態的藥物動力學參數，次要終點指標則為治療中出現的不良事件與注射部位耐受性等。根據Indivior公告，此試驗預計執行至2025年10月，並預計在2026年第一季展開臨床三期試驗。
試驗目的是評估鴉片類成癮症患者經多次INDV-6001注射後的藥物動力學、安全性與耐受性，作為未來臨床三期研究給藥方案的選擇依據。
除了戒毒癮市場外，昱展仍積極推展ALA-1000在中國慢性止痛市場授權機會，但因該品項屬精麻(麻醉/精神類藥品)品項，中國官方採核准品項總量管制，授權方考量將更為全面。另昱展自行發展中用於難治型憂鬱症產品ALA-3000，也力拚年底前完成補件。
▲昱展新藥(6785) 日K圖 (來源:CMoney)
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