【理財周刊記者黃立安報導】
逸達生物科技今（5）日發布重訊表示，研發中的新成分新藥FP-025，用於治療新冠肺炎重症患者急性呼吸窘迫症候群（ARDS）二 / 三期臨床試驗，首批試驗者數據經獨立資料監視委員會（IDMC）審查通過。
逸達表示，這項臨床試驗設計採調整性試驗設計（adaptive design），為隨機、雙盲、安慰劑對照之多中心二/三期臨床試驗，預定在二期臨床試驗完成後，根據試驗數據進行可能的試驗設計調整，即可進入三期臨床試驗。
逸達表示，二期臨床預計招募約99位受試者，並於二期臨床試驗結束後進行實驗分析，規劃於2021年第四季取得二期臨床試驗期中分析數據，實際執行時間依據收案狀況而定。
逸達指出，急性呼吸窘迫症候群（ARDS）是新冠肺炎病人主要死亡原因之一。根據美國疾病管制與預防中心（CDC）資料顯示，新冠肺炎病人中有3%至17%被診斷患有ARDS，其中，住院病人比例為20%–42%、加護病房病人更達 67%–85%。
在疫情爆發前，全球每年約有300萬人因ARDS進入加護病房，在美國，ARDS每年影響近20萬病人，7萬5千人因ARDS死亡。
逸達指出，目前ARDS的主要療法，是透過呼吸器協助病患得到足夠氧氣，此外，類固醇也用於緩解ARDS病人症狀，但目前尚無大型實驗證實，高劑量類固醇在治療及預防ARDS上有療效。若FP-025若能獲NDA核准將是ARDS用藥中的此類型藥物的第一個（first-in-class）新藥。
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