免挨針、不會痛,日本鹽野義製藥(Shionogi、4507.JP)宣布,「鼻噴式」新冠肺炎(COVID-19)疫苗將在2022年度開始進行臨床試驗,且研發中的口服式新冠肺炎治療藥已開始在日本進行最終階段的臨床試驗。
日媒報導,鹽野義28日宣布,研發中的「鼻噴式」新冠肺炎疫苗將在2022年度開始進行臨床試驗。鹽野義已和源於東京大學的藥品開發新創企業HanaVax締結授權契約,活用HanaVax的cCHP(Cationic Nanogel Delivery System)技術、進行鼻噴劑式新冠肺炎疫苗的研發。
鼻噴式新冠疫苗藉由在鼻腔內投藥,不會產生現行藉由對肌肉打針注射所產生的疼痛,且能對感染部位的呼吸道粘膜及全身有效的誘發免疫力、預防感染。鼻噴式疫苗投藥時無需具備注射技術的人才,因此在醫療環境未完善的新興國家也能易於使用。
除鼻噴式之外,鹽野義也正研發注射型新冠肺炎疫苗。鹽野義28日透露,考慮在日本國內外針對疫苗接種者進行第3劑加強劑(booster)的臨床試驗。鹽野義的注射型新冠肺炎疫苗目標在2021年內進行最終階段的臨床試驗、2022年3月底之前實用化。
另外,鹽野義也於28日宣布,研發中的口服式新冠肺炎治療藥已自9月27日起開始在日本進行最終階段的第2/3期臨床試驗。
鹽野義研發中的口服式新冠治療藥主要以輕症者為對象,在感染初期服用的話,有望抑制重症且改善發燒、咳嗽等症狀,目前預定的服用方法為1天服用1次、持續5天。
鹽野義社長手代木功8月24日接受日媒專訪表示,關於鹽野義研發中的口服式新冠肺炎治療藥,目標在2022年3月底之前於日本國內外整備可供應1,000萬人份的生產體制,且將在今年內於多個國家開始進行最終階段的大規模臨床試驗、目標在2022年3月底在美國取得緊急使用授權。在日本部分,鹽野義計畫活用日本「附條件早期許可制度」、於今年內申請許可。
和研發同步進行、鹽野義考慮和海外製藥商攜手建構新冠肺炎治療藥生產體制。手代木功指出,「今後將在海外尋找代工夥伴及合作夥伴,將設置多個生產據點」,若研發順利的話,包含日本產能計算、計畫建構合計1,000萬人份的供應體制。鹽野義目標在今年內在日本國內建構100萬人份的供應體制。
日本媒體Sankei Biz 6月28日報導,鹽野義社長手代木功接受產經新聞專訪表示,計畫自明年(2022年)1月起將研發中的新冠肺炎疫苗年生產/供應量倍增至6,000萬人份(原先目標為3,000萬人份)。手代木功表示,「希望能穩定供應國產疫苗」。