免疫細胞治療培養技術提供公司路迦生醫(6814)與日本國家癌症中心和Lymphotec Inc.技術合作，首推之記憶型 T 細胞培養技術，於今(23日)宣布美國肝癌孤兒藥在台臨床試驗正式啟動。
根據國外研究機構 Market and Markets 研究報告指出，全球再生醫療市場規模將從 2018 年起以年複合成長率 24.6％的速度成長，至 2022 年達到美金 253 億元。而台灣政府推動《再生醫療三法》，透過增設專用基金，以及規劃人才培訓，獎勵再生醫療研究，期盼讓再生醫療產業的蓬勃發展。
路迦生醫董事長唐稚超表示，路迦所使用「LuLym-T 細胞治療技術」是用記憶型 T 細胞，具有高度專一性，可以辨識癌細胞，但特別是具有”再生”功能，因此，可以在體內不斷的再生、巡邏，當癌細胞初期復發時即可第一時間來殲滅，達到持續攻擊癌細胞及有效延緩癌症復發的特性。
唐稚超說明，政府努力推進的《再生醫療三法》中的「再生醫療製劑管理條例」讓已進行臨床二期試驗、被視為臨床上已有需求的細胞療法，有機會讓沒有治療選擇的病人提早使用，未來此條例的通過將有助於公司「LuLym-T 細胞治療技術」的推廣，能讓所有正在治療實體癌的病人，更能積極面對預防，可長期有效延緩癌症復發。
總經理劉朝安表示，「LuLym-T 細胞治療技術」適用實體癌症應用，公司除了持續推進癌症免疫細胞治療技術平台相關進度，也以未來申請藥證核准上市的方向邁進。LuLym-T 目前亦已獲美國肝癌孤兒藥資格，並通過美國 FDA 與台灣衛福部(TFDA)IND 審查，於肝癌 I/II/IIIa 期已接受根除性治療後的肝癌病人，進行人體二期(Phase II)臨床試驗。
▲圖左一為董事長唐稚超、圖左二為總經理劉朝安、圖右一為副總劉岱琳、圖右二為顧問劉炳中。
另外，路迦生醫汐止細胞中心的細胞製備場所也在去年取得 TFDA 核可，已核准於 4 家醫療院所包括台北榮總、亞東醫院、林口長庚及花蓮慈濟執行試驗，預計最快第一季底前啟動收案，可謂免疫細胞治療技術平台運營邁了一大步。
為縮短整個臨床收案時程，路迦目前正積極與 13 家醫療院所進行肝癌臨床試驗申請程序，期能於 2024 年順利完成臨床試驗，公司也以此記憶型 T 細胞(LuLym-T)與更多醫療院所共同依特管法向衛福部申請癌症免疫細胞治療施行計畫，期望進行特管辦法附表三以外的治療，讓早期肝癌患者搶得先機，並盼未來隨著《再生醫療三法》的通過，提升路迦於細胞治療的市佔率。
