【理財周刊記者顏瓊真報導】政府加速推動制定「再生醫療三法」,並透過增設專用基金,以及規劃人才培訓,獎勵再生醫療研究,讓再生醫療產業的蓬勃發展,路迦看好此一龐大的生技商機,旗下免疫細胞治療業務更蓄勢待發。.
董事長暨發言人唐稚超(如圖)表示,政府努力推進的「再生醫療三法」旨在讓細胞治療走向異體化、自動化、量產化,其中,「再生醫療製劑管理條例」主要管理製劑與產品,並且納入「暫時性許可」制度,讓已進行臨床二期試驗、被視為臨床上已有需求的細胞療法,有機會讓沒有治療選擇的病人提早使用。
而路迦所使用「LuLym-T細胞治療技術」是用記憶型T細胞,具有高度專一性,可以辨識癌細胞,但特別是具有「再生」功能,因此,可以在體內不斷的再生、巡邏,當癌細胞初期復發時即可第一時間來殲滅,達到持續攻擊癌細胞及有效延緩癌症復發的特性。
唐稚超進一步表示,「LuLym-T細胞治療技術」適用實體癌症應用,除了持續推進癌症免疫細胞治療技術平台相關進度,也以未來申請藥證核准上市的方向邁進。LuLym-T 目前亦已獲美國肝癌孤兒藥資格,並通過美國FDA與台灣衛福部(TFDA)IND審查,於肝癌 I/II/IIIa期已接受根除性治療後的肝癌病人,進行人體二期(Phase II)臨床試驗。
路迦生醫汐止細胞中心的細胞製備場所也在去年取得TFDA核可,已核准於4家醫療院所包括台北榮總、亞東醫院、林口長庚及花蓮慈濟執行試驗,預計最快第一季底前啟動收案,可謂免疫細胞治療技術平台運營邁了一大步!
唐稚超表示,未來「再生醫療三法」的通過將有助於該公司「LuLym-T細胞治療技術」的推廣,能讓所有正在治療實體癌的病人,更能積極面對預防,可長期有效延緩癌症復發。