前興櫃生技股王浩鼎的乳癌新藥有機會躍上世界舞台,自興櫃轉上櫃前就備受市場關注,但是,最近浩鼎與生技股的表現卻難讓投資人再投下信任票…。前興櫃生技股王浩鼎(4174)目前在醣類藥物開發上仍領先全球,持續掌握醣類藥物的開發關鍵製程,預期將會是全球第一個邁入醣類新藥藍海市場的公司。其治療癌症免疫醣分子藥物OBI-822主要可應用在末期轉移性乳癌,最快可望於今年年底至明年初解盲臨床三期數據,並於二○一七年上市,搶攻超過六十億美元乳癌市場。然而,由於浩鼎日前增資共兩萬張新股,籌碼凌亂,整理期間籌碼劇烈換手恐難以避免,需時間消化潛在賣壓,後續待長線看好的資金進駐,籌碼才有可能趨於穩定。有關浩鼎的故事與產品競爭力,過去《理財周刊》曾為讀者詳盡分析,本刊這次專訪到浩鼎董事長張念慈,請他為浩鼎股價表現說分明:《理財周刊》問(以下簡稱問):關於掛牌第一天成交爆大量達兩萬七千張,市場上有些聲音,甚至並不太樂觀看待,認為這是公司派在賣產生的「套牢量」,而非良性的「大量換手」。關於這部分,您怎麼解讀?張念慈答(以下簡稱答):其實掛牌上櫃第一天的成交量有些驚人,我們也出乎意料之外,台灣和國外(美國)的股市完全不一樣!舉例來說,國外的股票其實大部分都是法人操作居多,幾乎九成以上的籌碼都是法人長線持有,這點跟台灣落差真的很大!台灣資本市場,特別是股市相當活絡,可能是政府機關傾向鼓勵投資股市吧?我們這次上櫃,依規定必須現金增資發行新股,這次辦理現金增資發行普通股二千萬股,也就是兩萬張新股,初次股票公開申購釋出一千七百張,超額認購九六?四倍,依規定釋出張數需提高至九千三百五十張,也因此股東人數從原先興櫃的一千多人,暴增到上萬人,股權分散在散戶手上,若是想要長線持有者,籌碼自然相對安定;但若是只想短線持有者,公司也不太樂見。另外,就是集保制度這部分。我們有五○%以上的原始大股東都參加強制集保,時間大約六個月至一年,其中持股超過兩百張以上的股東,強制集保率達六○%至八○%。由於股東人數實在太多,持有兩百張以下都算「散戶」,並不強制集保;再者,興櫃後段進入的股東,也沒有強制集保,這部分就是比較難去預防的市場風險。Q:是否請董事長談談浩鼎各產品線的未來規劃,以安投資人的心?A:目前就是為OBI-822轉移性乳癌尋求最適當的三期臨床揭曉(解盲)時間,並同時布局歐、美、中進行第三期人體臨床試驗。有人會擔心台灣臨床試驗是二、三期一起進行,若要在國外開啟三期臨床試驗,沒有二期臨床試驗數據,這點其實無須擔心。目前浩鼎規劃是拿現有實驗數據與美國食品藥物管理局(FDA)討論,針對安全性和療效兩方面著手規劃國外三期臨床試驗,先布局好後續規劃,待正式解盲後即可進行下一步。誠如我們上櫃前的法說上,副董事長許友恭所言,OBI-822美國及全球後續臨床試驗部分,會依台灣數據調整,並可能有四種數據情境分析:一、超乎預期有效:挑戰直接以現有數據申請美國臨時性藥物核准,以求先上市,再補相關數據。二、如預期有效:申請突破性治療,小幅度臨床三期試驗。三、不如預期,但有效:修正臨床三期試驗流程,可能先篩檢患者biomaker再收案。四、完全無效:改開發OBI-833/888,但依目前臨床觀察看來可能性極低。至於OBI-822另一適應症卵巢癌的第二期人體臨床試驗,目前收案人數共一百一十人,已超過半數,預估第四季可收案完成,開始第二期臨床試驗。還有,我們的新世代癌症治療疫苗OBI-833,希望人體第一期臨床能在台灣做,可以帶給台灣生技產業更多的火花;不然OBI-833早在去年就通過美國FDA人體臨床試驗審查(IND),在國外直接做人體第一期臨床,反而進度還快上六到九個月。現在,只希望OBI-833向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請IND,盡快通過人體第一期臨床,預估今年股東會可宣布OBI-833的初步結果。至於研發中醣類新藥對外授權,共同合作後續研發與銷售部分,由於浩鼎有能力自己做到新藥研發晚期,除了特殊市場,像是日本和歐洲外,有可能做到人體臨床三期就授權,或尋求策略夥伴的方式,進行上下游的垂直整合,實現我之前提的小聯盟概念,先把規模做大,才有辦法躍上國際舞台,國際合作才有機會輪到台灣公司!