面對「中國製造2025」,生醫廠選擇直接到中國設廠,與中國廠商合資,布局中國較久的F-康聯、F-康友、永信、國光、神隆、聯合骨科、邦特等,可望在「健康中國2020」加持下受惠。正當因為中國人工成本大幅上漲,包括台廠在內亟欲將生產基地從中國移走時,卻有一個產業逆勢崛起,因應在地化需求,廠商積極思考將產線擴大到中國地區,就是中國未來龐大的醫療內需市場。根據統計,中國全國醫院中,有八五%是屬於官方具有控制力的,換言之,醫院的採購都會依照中國官方的政策,而根據「中國製造2025」計畫,其中包括生物化學醫藥及高性能醫療器械等,都屬於優先採購國產品牌產品的領域,為了避免訂單因為非在中國當地生產而被迫出局,就算中國人工成本仍持續不斷成長,廠商仍有到中國擴產的規劃。法人指出,從二○○一年到二○一五年,中國醫療設備市場的年複合成長率為二二.七%,且目前仍維持強勁成長趨勢。其中,新型高階醫療設備及醫療服務需求旺盛,相關公司營收之快速成長。值得注意的是,中國政府官方也呼籲增強對本地廠商的支持,要透過最大程度來實現醫療設備國產化,例如中國政府僅允許國內生產的蛋白質藥產品在中國銷售。醫療設備國產化 優先用自有品牌醫療器材廠環瑞醫(4198)表示,由於中國官方對於醫院仍有控制力,因此各家醫院高層在顧及自身利益下,沒有人會願意違反官方政策,率先採用國外進口品牌的醫療器材,就算其價格、品質都優於中國自有品牌,在外國品牌眼前就是有一道「看不到的天花板」。中國官方要求醫院優先採用中國自有品牌醫療器材的另一個目的,其實就是提供中國醫療器材品牌有更大的試驗空間,因為唯有經過不斷的試驗,自然就能提升技術。廠商坦言,中國民眾對於醫療的要求還沒有那麼高,只要能把病治好,就算病患本身可能被醫院及廠商用來當作實驗的對象,負面反應其實也並不會像其他國家民眾那麼激烈。為貫徹「中國製造2025」的目標,也為了不能在中國市場缺席,近期不少台廠陸續跟中國廠商簽署合作備忘錄,像是主打自有品牌人工關節的醫材廠聯合骨科(4129)就宣布,與中國重量級醫療器材供應商山東新華集團達成協議,雙方在山東合資成立山東新華聯合骨科器材,聯合骨科董事長林延生表示,中國官方啟動「中國製造2025」政策,內容明定重大技術設備,包括高性能醫療器材在內,例如骨科植入物,到了二○二五年國產自有率將達七○%,勢必衝擊進口商。面對「中國製造2025」,生醫廠只能選擇直接到中國設廠,而與中國廠商合資,就是台廠在面對中國政策下的應變方式。只不過,要到中國設廠也不是那麼容易,尤其生醫產業的要求更高,根據中國政府法令要求,新成立公司約需一年半到兩年才能取得生產資格,為了搶得先機,預料近期還會有更多廠商陸續宣布在中國擴產,或是與中國廠商合資設廠。以聯合骨科的山東新華聯合骨科為例,預計最快也要到二○一七年才會開始投產,初期還是以代理聯合骨科的產品為主,等到山東新華聯合骨科產線通過審核可以開始自行生產後,才會並行代理 及自有品牌業務,其中高階產品將代理聯合骨科自有品牌,中低階則由山東新華聯合骨科自有品牌為主。醫材廠就地生產 藥品廠結盟通路 就連即將在十二月十六日掛牌上櫃的醫療器材廠明基醫(4116),儘管集團在中國已有包括明基蘇州及明基南京等兩家醫院,較其他醫材廠已相對有利,但明基醫仍計畫在佳世達(2352)蘇州廠區取得用地,用來生產醫療器材,以搶攻中國市場。明基醫表示,由於醫療產品進入門檻高,且產品週期長,再加上醫療採各國獨立認證相當耗時,因此就地生產也將成趨勢。不只醫療器材廠亟思到中國設廠,就連藥品廠也陸續西進,與中國通路商進行策略合作,透過中國通路商的布局,搶食商機,包括健喬(4116)子公司益得(6461)也宣布跟中國醫藥行業第二大央企華潤賽科藥業簽訂策略聯盟合約,將益得的呼吸用藥帝舒滿MDI(定量噴霧器)授權給華潤賽科中國獨家銷售,搶攻PM2.5商機。而且不僅醫療器材認證時間長,外國藥品要取得中國藥證的時間也很久,華潤賽科藥業總經理吳文多就指出,中國對於藥品的審批時間大約需要三到四年,不過近期速度有變快,預估帝舒滿MDI有機會在二到三年就取得上市核可,二○一八年應該就可以在中國上市。由此可見,到中國設廠已經成為台灣生醫廠必須要走的一條路了。台灣神隆(1789)共同創辦人馬海怡表示,相較於其他產業,生醫產業是最具地區性的,由於每個國家都有自己的不同標準,因此要打入當地市場,基本上選擇就地生產已經逐漸成為趨勢,而且產線蓋好之後,認證時間又不一,對生醫廠來說,每到一個國家就等於重新開始。目前台廠布局中國較久的生醫廠,包括F-康聯(4144)、F-康友(6452)、永信(3705)、國光(4142)、神隆、聯合骨科、邦特(4107)等等,可望在「健康中國2020」政策加持下受惠。神隆常熟廠獲認證 F-康友稅率減免台灣神隆中國常熟廠日前順利通過美國食品藥物管理局(FDA)查廠,並以零缺失(Zero Form 483)的表現獲得認證,包括軟、硬體設備均符合國際優良藥品製造(cGMP)規範。台灣神隆表示,常熟廠是中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)公布新版GMP之後,首批依循相關標準建造的原料藥廠,通過FDA認證後,未來歐美大藥廠需要在中國境內符合環安衛質量法規的代工夥伴,公司即可搶奪先機,並可扮演中國與歐美客戶之間的關鍵角色。專攻中國大型輸液市場的F-康友,其營運主體六安華源製藥經安徽省科技廳編列至高新技術企業初審及專家審查名單,日前已通過告示,並無人提出異議,只要正式通過公文發送,即可確認從今年起,連續三年都享有高新企業稅率減免,稅率將由二五%降到一五%。另外F-康友也積極擴充輸液生產線,預計將增加兩條軟袋輸液生產線,產能較目前增加一倍,同時也將新增四條塑瓶輸液生產線,塑瓶產能將可增加兩倍。不只輸液產品,F-康友也跟中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所所屬全資子公司哈爾濱維科生物技術開發合作投入禽流感疫苗,公司預估,最快二○一七年底起將正式量產。維科生物是中國農業部定點禽流感疫苗生產企業和技術受託單位,是中國唯一的全系列禽流感疫苗生產單位,專門從事動物疫病防治用生物製品的研發、生產、銷售、技術諮詢與服務的高新技術企業。聯合骨科是台灣、美國和中國地區生產人工膝、髖關節植入物的領導廠商,法人指出,隨著中國政府計畫實現醫療植入物的國產化,並提高國產產品的市占率,聯合骨材與新華醫療合作,將可望受惠於該產業趨勢。根據市場調查指出,目前人工關節使用量以美國最多,中國則是被視為最有潛力的市場,主要就是因為中國逐漸進入老齡化社會,民眾壽命延長,加上經濟起飛帶動消費力提高,人工關節需求量不斷增加,年增率約可維持一五%以上。台灣製造 有品牌優勢 目前中國人工關節雖然還是有國產產品,不過生產廠商不多,且產品大多還是在中低端市場為主,目前還沒有一家產品能夠得到國際高規範標準認證,隨著「中國製造2025」政策出台,高品質的中國國產人工關節產品需求量勢必大幅增加。相較於其他產業,生醫產業的毛利率平均都有二○%到三○%以上,對於頻頻上漲的中國人工成本來說,生醫廠的容忍度也比較高,再加上產業獨有的國家認證要求,生醫廠商未來在全球設廠的趨勢也恐難避免,不過也要看各地市場大小,像是中國、印度,由於市場龐大,廠商就比較有機會擴大設廠。另外,除了美國以外,各國政府對於醫療費用都有或多或少的控制,這對生醫廠來說,也是一刀兩刃,畢竟對多數國家及民眾來說,若醫療費用過高,將有礙於民眾追求健康的基本需求,不過缺乏獲利的市場,生醫廠進入意願也會明顯降低。中國消費力道持續成長,勢必會有越來越多的民眾願意花更多錢在健康維護上,因此即使是中國政府要求醫院必須採購國產品牌的醫療產品,還是會有民眾願意花錢選擇品質更好的台灣及國際品牌產品。畢竟,台灣製造的名號,還是有一定的品牌優勢,因此,廠商如何權衡利弊得失,就看各家的發展策略了。