浩鼎(4174)新藥將在今年二月底解盲,而同屬潤泰集團的生技股中裕(4147)的臨床試驗結果,也可望在第二季出爐,除了新藥之外,台灣生技股二○一六年還有什麼熱門議題?生物相似藥國際大廠相關專利保護將到期,美國FDA在二○一○年通過生物藥價格競爭與創新法案(BPCIA),緊接著二○一二年通過生物相似藥法規,並在二○一五年核准首項生物相似藥Zarxio(Filgrastim)上市,據統計,二○○九至二○一九年間將有二十一個重要生物製劑將失去專利保護,其市場總價值在美國超過五十億美元,因此生物相似藥市場將成為二○一六年生技熱門主題之一。 也因為生物相似藥相關專利保護將到期,國際市場相關個股提前表態大漲,韓國生物相似藥龍頭Celltrion(068270.KS)的Remsima目前正在美國進行藥證申請,股價一年間由三萬七千韓幣漲至九萬八千韓幣,大漲逾一.五倍,股票市值已達九十億美元,換算成新台幣近三千億元,市值遠高於台股生技股王浩鼎的一千億元,國內相關個股仍有比價空間,如F-喜康(6540)市值二○二億元、F-泰福(6541)市值三四八億元、泉盛(4159)市值五十四億元、永昕(4726)市值不到五十億元,其中永昕TuNex為治療類風濕性關節炎之Enbrel相似藥,台灣臨床三期試驗預計今年第二季完成,未來將授權東生華(8432)銷售。