欣耀生技兩項肝臟新藥研發，針對非酒精性脂肪肝炎新藥(NASH)SNP-610預計今年六月進入臨床二期，而無肝毒Acetaminophen止痛藥研發已申請USFDA樞紐臨床試驗，將申請突破性審查／快速通道。脂肪肝炎會引發肝硬化、肝癌，一般依照病因可區分為酒精性脂肪肝炎及非酒精性脂肪肝炎，全球七十五億人口中，二五％有脂肪肝(十八．七億人)，其中六～三％會有非酒精性脂肪肝炎，而這些人十年內將有一○％至二九％會轉變成肝硬化(一千至七千萬人)，其中又有四～二七％(四十至一八九○萬人)會轉成肝癌，未來將會超過因病毒性Ｂ、Ｃ肝炎人口而成為肝炎、肝硬化及肝癌的主因，目前非酒精性肝炎尚無藥可醫。而乙醯胺酚(Acetaminophen)是全球最廣泛使用的止痛藥物，是導致藥物性肝損傷、急性肝衰竭最主要原因，全美每年因使用量中毒急診案例超過五萬六千人，住院二萬六千人，死亡人數達四五○人以上。美國FDA在二○一四年公告所有含Acetaminophen之複方藥品，製造時不得超過325mg。乙醯胺酚是非常普遍使用的止痛藥，各國藥政單位四十餘年來都不能解決肝中毒副作用的問題。針對非酒精性肝炎治療，欣耀生技研發SNP-610、SNP-630兩項新藥，能降低肝中脂肪堆積，又可改變脂肪代謝途徑，使脂肪肝不會轉變成脂肪肝炎，SNP-610已完成第一期臨床實驗，並於人體二期臨床試驗證明安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。SNP-630為第一代SNP-610的優化，具有更優的藥動學及藥學特性，今年將加速無理試驗，目前申請FDA IND進行第一期臨床實驗、快速通道(first track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。另公司發展的酵素抑制劑，能讓乙醯胺酚毒性代謝物NAPQI在體內不會產生，過量使用Acetaminophen也不會產生肝毒性及肝衰竭之疑慮，SNP-810為無肝毒性止痛新藥配方，目前已完成低劑量、高劑量臨床試驗，並申請USFDA樞紐臨床試驗；SNP-820為Acetaminophen過量之解毒劑，目前已申請查驗登記用之臨床試驗。除了非酒精性肝炎之外，欣耀也將跨入酒精性肝炎新藥研發，目前已建立酒精性脂肪肝動物模式，未來新藥市場可望倍增。
