訊聯生物科技股份有限公司(股票代號1784，以下簡稱訊聯)是台灣第一家專攻細胞治療上市櫃公司，持續拓展再生醫學及細胞治療應用範圍；訊聯集團旗下訊聯基因數位(4160)是台灣第一家專攻「基因醫學及精準健康」、「數位科技」的上市櫃公司；訊聯集團正推動第三家公司「訊聯細胞智藥」IPO，專攻「外泌體」、「再生醫療製劑」、「智慧研發」，接軌全球再生醫學與細胞治療脈動，開創多元發展。「智慧研發」對內產生集團核心能力的綜效，結合再生醫學細胞治療、精準健康／基因醫學、智慧研發／數位醫療，就醫療大數據提供數位化管理，提升產品效能。
2023年H1經營成長實績
訊聯2023年H1合併營收5.5億元，創歷史新高，相較於去年H1營收4.7億元，營收成長率YoY 17%。
訊聯的CDMO翻倍成長，基因數位的PGT-A(胚胎著床前染色體篩檢)晶片業績大幅成長，都是讓合併營收創新高的主要收入來源。
毛利率從2022年H1的53%成長到2023年H1的58%。
營業費用控管EPS大成長
訊聯在2023年H1在營業費用控管得宜，使得營業利益率、淨利率呈現YoY都成長。因此，每股盈餘(EPS)交出明顯成長的成績單。
營業淨利率從4%到12%，大幅成長二倍。淨利率從4%成長175%為11%。
2023年H1每股盈餘(EPS)1.16元，相較於2022年H1的0.25元，大幅成長364%。
五大亮點
訊聯五大收入來源在2023年H1都呈現成長，甚至有二倍大幅成長的實績。MSC(間質幹細胞)持續成長，成長60%，幹細胞成長一倍。
訊聯生技產品五大類別都呈現成長，以CDMO成長幅度最高225%，且不論Q2、Q1業績都成長。
特管法累積收案2023年H1的收件數，已經高於2022年全年度。
MSC(間質幹細胞)也包括成人的「脂肪間質幹細胞」、新生兒「臍帶間質幹細胞」，合計平均成長60%。中高齡預存市場持續攀升，營收成長超越預期。
策略目標
訊聯經營的戰略目標，用簡單的四個字「i369」表達，發展集團綜效，大躍進成長，「i369」意義與目標說明如下：
ｉ代表在「生技」、「節能減碳」、「醫療大數據」、「材料化工」四大前瞻性領域，訊聯集團運用「智慧研發」的差異化優勢，跨域發展與發揮綜效。
３代表集團第三家企業IPO，集團三家企業包括「訊聯基因數位」、「訊聯生技」、「訊聯細胞智藥」。前兩家均已IPO，將積極布局訊聯細胞智藥成為集團內第三家上市櫃公司。
６代表外泌體CDMO前進六個海外市場，PIC/S GMP擴建生產規模。
９代表推動精準健康普及化，偕同政府、醫界、基金會共同推動，爭取SMA(脊髓性肌肉萎縮症產前檢測)全面補助，目標九成滲透率。
三家企業營運重點不同
訊聯集團三家企業各有營運重點。
第一家「訊聯生技」：訊聯生技是台灣第一家「細胞治療上櫃公司」，奠定台灣再生醫學根基。
第二家「訊聯基因數位」：訊聯基因數位已全面更名(原名：創源生物科技)，台灣第一家專攻「基因醫學／精準健康」與「數位科技」的上市櫃公司。從母嬰健康出發，擴大服務到健檢、中高齡疾病與癌症篩檢。分子數位中心，以智慧研發服務生技醫藥、節能減碳、醫療大數據、材料化工等四大領域，涵蓋新冠中藥、AI研發、5G材料、電動車電池等數位經濟產業。
第三家「訊聯細胞智藥」：細胞智藥通過經濟部審定為「生技醫藥產業發展條例」之獎勵對象，專攻「外泌體」、「再生醫療製劑」、「智慧研發」，接軌全球再生醫學與細胞治療脈動，開創多元發展。透過智慧研發、強大的分析與數位模擬能力，加速研發進度。
細胞新藥研發進度及商機
在細胞新藥開發進度上，BA01、BU01、Exosome細胞新藥分別用在「不限於」以下方面及其研發進度如下：
BA01
●慢性傷口細胞新藥在臨床一期研發中。
BU01
●從事「肺部纖維化」治療藥物進入臨床二期，新藥申請一期已經完成「包括動物測試、一般人體測試」；臨床二期測試申請中。
●急性呼吸窘迫症候群新藥已進入臨床二期，臨床一期的結果已發表在SCI期刊中，二期收案中。
Exo Tear
●用於「乾眼症」細胞新藥完成臨床前動物實驗，初步測試結果連續使用「外泌體」七天有明顯改善眼睛損傷；已進入臨床一期「申請指標性案件」中。
●乾眼症治療，由於高齡化(65歲以上有33.7%乾眼症)、生活習慣改變(台灣每四人有一人)、全球有14%~24%盛行率，且有逐漸「年輕化且普及化」趨勢。基於上述理由，加速「乾眼症」外泌體的新藥研發。
●全球「乾眼症」市場到2029年預估有119億美元的商機，年複合成長率9.2%。
前進六海外市場
外泌體CDMO前進六個海外市場，全球31.5%年複合成長率(CAGR)。
最有機會往外推展的產品是「外泌體」。藥品可以不必用「非常低溫」保存，溫度控制方便，便於運送海外。
外泌體可輸出海外具有五大特色：
●運輸方便
●技術／應用多元
●局部使用(護膚／育髮等)
●安全性高
●訊聯已取得國際化妝品原料認證INCI Name
前進六海外市場的新藥布局如下二方向：
●Exosome：前進日本、韓國、香港、印尼、馬來西亞、美國等六個國家。
●細胞CDMO：前進美國、法國、英國、澳洲、日本、菲律賓等六個國家。
PIC/S GMP再生醫療工廠掌握全球「外泌體」服務商機
訊聯以擴建PIC/S GMP「再生醫療製劑工廠」生產高品質細胞新藥，符合臨床、醫療等級高規格「外泌體」細胞新藥，因應前進六大海外市場所需。在軟硬體設備升級，擴大PIC/S GMP高效率產能的再生醫療製劑工廠，生產符合各國法規標準、高規格、臨床醫療等級新藥，以達到海內外接單量產，前進六大海外市場的目標。
訊聯在南科有細胞實驗室，PIC/S GMP再生醫療製劑工廠，再生醫療製劑工廠之特色如下：
1.臨床醫療等級、高規格。
2.2D升級為3D。
3.良好、再現性(Reproducibility)。
例如Exosome再現臨床研究成果，是臨床醫療等級、高規格外泌體，有良好的再現性、安全性高、品質高、效能高等特性。
再以臨床試驗(IND)生產細胞新藥，新藥產品工業化量產，滿足國內外醫療需求，達到前進六大海外市場需求。
再進一步，外泌體提供全球CDMO服務，提供客製化設計、客製化的生產，以達到前進六大海外市場的目標。例如以臍帶血延伸出其他的新藥開發。
外泌體再生修復力 爭取全球生醫美容商機
市場研究估計全球美容醫療市場到2030年將達到3321億美元規模，從2022年到2030年複合成長率(CAGR)14.7%。
外泌體在治療上具有以下功能：
●以外泌體治療，應用於皮膚修復、生髮與育髮極具潛力。
●局部使用間質幹細胞所分泌的外泌體，可以啟動真皮纖維母細胞生長，促進膠原蛋白新生，增加皮膚厚度，減少皮膚皺紋，具有改善皺紋與膚質的功能。
●搭配生活美容儀器，連續八周導入，可以發現毛髮明顯增生，且提升頭皮健康程度，具有生髮、育髮的功能。
透過多元產品的設計，滿足多面向的需求，整合集團五大優勢，加速外泌體發展；集團五大優勢包括：醫療應用建立CDMO Guideline(訊聯生技)、新藥製劑開發(訊聯細胞智藥)、定性定量分析(訊聯基因數位)、疾病診斷／分析與基因編輯／模擬(訊聯基因數位)、智慧研發／數位模擬(分子數位中心)。
精準健康提前檢測防止疾病
在台灣2020年總健保支出1212億元，其中癌症用藥361億元，標靶藥物216億元(約佔六成)。
根據美國研究，沒有做NGS檢測的病患有40.3%機率錯過標靶治療，事前經過NGS檢測的病患僅有10.1%錯過標靶治療；而如果在NGS檢測中加上「全癌基因檢測」，更可能將錯失標靶治療機率降到僅有3%。
透過檢測提早發現癌症，提早治療，在症狀尚未明顯時已經發現徵狀並及時治療，治療效果最好，治癒機率最高，正所謂「上醫，醫未病」。
由此可見，預防性檢測、事前檢查的重要性。不僅在癌症病患的檢測，也包括在其他疾病，例如SMA，事前檢測可以預防性治療，減少醫療用藥的費用。
推動SMA產前檢測九成滲透率
荷蘭將SMA肌肉萎縮症檢測納入新生兒篩檢計畫中，在症狀產生前就給予治療，總醫療費用估計節省1200萬歐元。
訊聯在SMA檢測自2005年起將近60萬人次，疾病通報的病例逐年減少，減少龐大的醫療費用。
此病的帶因率非常高，約每40~60個人之中就有一個是帶因者。若父母同為帶因者，則每一胎不管是男孩或女孩，都會有25%的機率成為脊髓性肌肉萎縮症(SMA)患者。90%檢測可以預防，節省龐大醫療用藥支出。以每個人2500元檢測醫療費用計算，2022年新生兒13.9萬人，估計僅需花費3.4億元醫療支出，即可預防新的SMA個案誕生，將患病人數極小化，進而減少健保給付SMA用藥治療的成本(30億元)，讓醫療資源做更有效配置，落實精準健康醫療的宗旨。
成長動能
訊聯在2023年H1交出成長的成績，展望下半年仍具成長，動能來自以下方向：
●「外泌體」再生修復力前進六大海外市場，爭取全球美容醫療市場在2030年將達到3321億美元的商機。
●以「外泌體／細胞」展開全球CDMO服務，前進美國、法國、英國、澳洲、日本、菲律賓等國家，提供「外泌體／細胞」客製化設計、客製化生產，開展海外市場。全球外泌體研究市場估計到2030年複合成長率31.5%。
●Exosome輸出日本、韓國、香港、印尼、馬來西亞、美國等國家市場，不論產品與代工，上半年都有很好的成績，大幅成長201%，預期將會繼續成長。
