隨著醫療科技進步,各種抗癌新藥及療法不斷問世,罹病生存機率上升,面對人口老化趨勢,尋找「保健醫療商機」的長線成長契機,是觀察這個社會趨勢下所做的投資思維。 在台灣,每8分15秒會有1人聽到醫師宣判「你得了癌症」!每4人就有1人可能罹癌,隨著醫療科技的進步,各種抗癌新藥及療法不斷問世。由於醫療技術的進步,使得中的生存機率上升,但死亡率下降,根據行政院統計處公佈的統計資料顯示,國人預期平均壽命與10年前相比,男生延長了2.6歲,女生延長了3.5歲,平均餘命1989年為73.5歲,到了2009年增加到79歲,在面對老人化的社會趨勢,除了要努力存夠足以支應退休生活的養老金之外,尋找「保健醫療商機」的長線成長契機,則是觀察這個社會趨勢下所做的投資思維。 為了在保障專利權與市場價格間取得平衡,美國於1984年頒布Hatch Waxman法案,允許新藥專利屆滿後,其他藥廠即可依據相同化學成分製造,鼓勵學名藥(Generic Drug)進入市場以產生制衡力量、降低藥價,有別於研發新藥,只開發現有藥品市場完全沒有的藥品,根據PhRMA統計顯示,以全世界學名藥產業成長概況來看,2006年占比才51%,預計到2013年將可達到67%,看準學名藥商機,不僅是國際藥廠,國內藥廠近幾年也開始布局,試圖搶攻生技學名藥商機。
學名藥市場規模成長快速
當新藥專利期一到,一般學名藥廠就可以開始生產相同的成分且藥效也一樣的學名藥販售,而且價格只有原來專利藥的6~7成,據市調機構IMS預估,今(2010)年全球學名藥市場產值約830億美元,學名藥除了因其療效與原廠藥相等外,在價格上也較具競爭優勢,加上隨著人口老化,各國醫療保健支出有逐年增加的現象。根據IMS醫療機構統計,2008年與2009年將分別有產值230億美元及160億美元專利藥品到期,美國總統奧巴馬上任後提出醫療產業改革方案,更有利於學名藥發展,造成近年來全球學名藥市場快速成長。 在中國積極刺激消費的背景下,中國醫改的推行,讓醫療生技的龐大潛在需求開始釋出,近年來國際上將有許多專利藥到期,加上台灣生技廠商陸續取得藥證,可望進而貢獻營收。究竟生技學名藥商機有多大?據工研院統計,光是2009~2015年至少就有15個藥品專利到期,根據Company tilings and analysts’reports顯示,2009年前7大學名藥公司的銷售額就高達38.1BUSD?,龐大的商機自然引起國際藥廠覬覦,也促成近年幾樁藥商重要併購或策略聯盟案。
台商利基在生技學名藥
「台灣藥廠走向生技學名藥(蛋白質藥)比傳統學名藥(化學藥)的發展潛力要大。」永豐領航科技基金經理人李維岳認為,台灣藥廠相較國際藥廠規模小,在新藥研發(不論是化學藥或是蛋白質藥)會面臨資金與技術上的困難,但是如果只研發門檻較低的學名藥,保護期只有180天,相較於生技學名藥(2年保護期)的利潤少很多,但是美國實施醫改後,將有利於耕耘生技學名藥多年的台灣藥廠,因為美國醫改政策主要針對中低收入民眾,而美國基層醫補助範圍不包括藥品費用,為了節省開支,美國民眾採用生技學名藥的比重會大幅提升,因此對台灣生技學名藥廠而言,美國醫改是商機關鍵點。
解釋名詞
學名藥(Generic Drugs) 指原廠藥的專利權過期後,其他合格藥廠依原廠藥申請專利時所公開的訊息,只要技術層次夠就可依相同化學成分仿製銷售。 國內的新藥研發前,就會先考量市場及未來成長空間,以及健保藥價未來給付等,例如國內癌症用藥,因國內癌症人口持續增加而擴商機,國泰證券分析師王冠穎表示,國內學名藥廠目前都以此塊為發展中心,此外,除了藥品在國內販售外,由於國內市場規模較小,新藥主要仍以通過美國FDA及歐洲PICs認證,來擴張海外市場,最後新藥上市後,則透過具市場規模的通路商或經銷商加快將藥品導入市場。
新藥授權賣斷 獲利新模式
只要有新藥開發成功,就能為公司帶來莫大的收益,於是每家藥廠幾乎都把相當比例的營收再入新藥的研發。保德信科技島基金經理人陳明勛表示,目前國內藥廠很難跨出台灣區域,未來前景還是要看兩岸政策交流而定,另外,由於新藥成本極高,原開發廠必須將所有研發過程中失敗與成功的費用納入成本,通常會申請專利保護,確保上市後有一段時間可以市場獨占,但美國食品藥物管理局〈FDA〉對於藥品的審查愈來愈嚴格的情況下,研發費用有年年攀高的趨勢,實際上研發環境相當嚴峻,陳明勛認為,新藥短期要到達量產行銷全球很難。 從藥品看,台灣藥品市場近70%由外商壟斷,新藥專利到期商機,對台灣本土製藥公司具正面助益,尤其是傳統老藥廠,在技術與生產規模都累積相當長的經驗後,李維岳表示,相較於國際大藥廠規模,台灣藥廠規模較小,對於新藥研發比較困難,因此較容易的新藥獲利模式是臨床走到一個階段後,授權賣斷給國際藥廠,將會是比較簡單且可行的模式。 王冠穎表示,台灣生技學名藥是可以走出有行無市的困境,主要因為中、美醫改下,對學名藥的需求大幅增加,台灣製藥品品質都相當不錯,例如:東洋(4105)己取得歐洲紫杉醇第1張學名藥,此外,中天(4128)也擁有全球最大的人體抗體庫,未來台灣生技產業並不會進入有行無市的情況。
台灣製藥產業族群
原料藥廠 原料藥個股:中化合成〈1762〉、永日〈4102〉、生泰〈1777〉、旭富〈4119〉 製劑藥廠 化學學名藥個股:中化〈1707、永信〈1716〉、生達〈1720〉、友華〈4120〉、美時〈1795〉 生技學名藥個股:東洋〈4105〉、永昕〈4726〉、金樺、藥華 新藥個股:懷特〈4108〉、中天〈4128〉