由於ＴＦＤＡ核發藥證速度太過緩慢，造成全球藥品市場缺貨情形嚴重，特別是針劑藥品供給缺口最大，具針劑生產能力的東洋及南光前景看好。繼美國藥品市場的架上銷售藥品項目及數量，目前正雙雙持續出現短缺、供應不足的情況之下，台灣的醫藥產業市況發展，未來也將會因為最遲須於二○一四年底前，各家製藥廠的藥品生產廠的建置及運作，皆須符合PIC/S廠房設置規範，而使得預計屆時將有高達半數以上的本土藥廠，因為無法達成此一管控標準的規範要求而被迫關廠出局，因此所導致的藥品製造產能不足所形成的市場供給缺口。加上行政院衛生署食品藥物管理局(ＴＦＤＡ)核發藥證的速度太過於緩慢，進一步加重國內、全球藥品市場供不應求的缺貨衝擊影響。面臨缺貨危機的藥品類別中，以針劑藥品的供給缺口最大，面對首當其衝的影響。同時，眼藥水和軟膏類藥品的市場需求量也持續呈現高速成長的熱絡景象，可望因此讓國內的杏輝(1734)、神隆(1789)以及東洋(4105)等主要針劑產銷大廠，後市的營收獲利表現跟著水漲船高。針劑供給缺口大同時，政府單位更殷切期盼國內的全體製藥界，能夠共同朝向追求生產品質及產品品質保證的兩大方向努力，以求能夠順利、全面性地打開國內藥品，外銷全球市場的機會之門。另一方面，國際大型製藥廠目前都同時面臨到，幾項市場消費產值巨大的「專利藥品」接下來的到期高峰，即將開始陸續轉換成為「學名藥」的龐大市場競爭壓力下，為求有效、大規模降低本身的藥品生產成本，以有效、具體化提高公司的獲利水準，因此先後積極尋求合適的委外代工合作機會。因此，具備高度進入門檻的針劑代工生產廠，已經被市場人士視為是繼原料藥代工業之後，具備高速成長潛力的下一個製藥業重要版圖。東洋、南光後市營收前景大好目前在台廠之中，規模較大、具備專業針劑生產能力，同時已經通過PIC/S認證的廠商主要有東洋及南光(1752)。其中，東洋預定將自今(二○一二)年第四季開始，為美國的全球醫療保健用品製造大廠嬌生(Johnson & Johnson)代工生產「微脂體針劑」藥品，而南光也預估可以在明年順利取得美國食品暨藥物管理局(ＦＤＡ)的製藥工廠查核認證。另外，原料藥製造大廠神隆也將宣布展開興建癌症針劑廠的建廠計畫，預估將可自二○一六年開始，為神隆帶來大量的營收貢獻，成為公司繼中國大陸「常熟原料藥新廠」上線投產後的另一波強勁成長動能。PIC/SPIC/S國際組織源起於1970年，為一由歐盟國家(EU)所發起，並由各國的優良藥品製造規範(GMP)稽查權責機關所共同組成的國際醫藥品稽查協約組織(Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)，其所制定的PIC/S GMP認證，已經成為一項國際性GMP規範標準，同時也是目前全球公認最為嚴謹、公信力最高的製藥品質管控規範。「PIC/S GMP標準」的認證等級已經等同於歐盟的「GMP標準」，經過40多年來發展後，PIC/S國際組織目前一共擁有37個會員國，會員國範圍廣及歐洲、亞洲、美洲、非洲、澳洲等世界五大洲。而所謂的PIC/S GMP認證，其實就是一套完整的GMP品質管控系統，它的控管機制運作便是由產品的開發初期就開始啟動把關機制，不僅嚴格要求藥品的實驗相關紀錄等資訊須詳細記載，對申請認證核可的藥廠以及製藥過程所使用的原物料，更要求要實地進行訪查與品管，同時也進行全面、周期性的製程風險評估與生產環境監控，目的為了確保製造藥品的有效性與安全性。
