台灣生技新藥類股開春，寶齡富錦率先於1月17日取得日本藥證，接著6月要向美國叩關，唯股價未見波動；分析師建議，觀察三面向與靜待資金轉多後，可留意新藥天王動向。今(二○一四)年生技題材多，除靜待匯率和資金因素轉多外，尚有政策面、國際合作和新藥藥證三個面向作為風向球。以政策面來看，觀察指標為興櫃新藥公司陸續取得高科技事業函，像是興櫃股展望(4167)近日已取得高科技事業函，市場上質疑生技泡沫化疑慮，主管機關有意無意打壓生技產業的疑慮逐漸消除，未來將順利進行接下來的上市櫃計畫。加上今年第二季和第四季立法院第一、第二會期，可望納入生技利多法案等。至於國際合作部分，今年國際合作至少有十五項，至第二季可望陸續發酵。最令人興奮的題材，莫過於國際藥證的取得。新藥研發成功率極低，而寶齡富錦(1760)研發的新藥「拿百磷」(Nephoxil)已於一月十七日透過美國合作夥伴Keryx取得日本藥證，是台灣取得海外新藥藥證的首例，接著六月將可望取得美國藥證，兩大授權金的挹注，法人推估該公司有機會虧轉盈。此外，法人更樂觀預估，未來F*太景(4157)於中國大陸、智擎(4162)於美國取得新藥藥證的機率達七成以上。寶齡首檔取得藥證 證明台廠實力寶齡研發的Nephoxil(拿百磷)日前已順利取得日本與台灣的新藥藥證，成為激勵台灣新藥研發公司的一劑強心針，接下來第三季將揭曉美國新藥藥證能否通過，更成為影響股價的關鍵。不過，寶齡取得藥證之後卻未能出現大行情，主要係拿百磷所使用的原料─檸檬酸鐵不是新化合物，加上授權金一半需分與原發明人許振興，市場因而出現雜音。華信投顧分析師黃志明表示，拿百磷讓寶齡申請多項專利群，且專利保護至少都可達二○二四年，這些都能夠確保寶齡的獲利來源無虞，實在想不通股價不動的原因。授權金入袋 將大量挹注營收寶齡取得海外藥證對於現階段其他正在申請藥證中的各新藥公司如基亞(3176)、智擎(4162)或是甫掛牌不久的F*太景等新藥公司都是激勵，寶齡藥證的過關已經證實台灣的新藥研發實力，同時也向全市場投資人宣告新藥股已不再只是燒錢的行業，一旦研發成功順利上市，以這樣小股本的公司來看，未來仍然有持續發展的潛力。理周投研部指出，寶齡目前主要經營藥品、化妝品、配方食品的製造與銷售，上半年營收三．七一億元，稅後淨利六十萬元，每股盈餘○．○九元。去年全年度合併營收達八．四八億元，年增二十六．七六元，十二月單月合併營收為八千四百萬元，年增近三○％。但前述財報僅是現階段的商品，今年新藥證授權金日、台與美等三地營收挹注進來，法人估獲利將呈現大躍進。PEPO2將成為台灣第二項成功上市藥物寶齡目前股價在台股出現大幅度震盪之餘，不為所動做平盤整理，股價更在月線附近小幅度來回，單純就量價角度來看量縮整理，等待出量向上表態，且技術指標都維持在低檔，ＫＤ指標出現黃金交叉，ＲＳＩ也修正到尾端，唯寶齡仍在興櫃市場交易，成交量小容易因為市場的風吹草動讓股價出現大幅度的漲跌，後市上仍要持續關注市場的銷售狀況。智擎是台灣第一家類ＩＣ設計概念的新藥開發上市公司，所謂類ＩＣ設計即是新興NRDO製藥模式，自國外或研究單位取得具有市場潛力的新藥開發授權，專門進行臨床實驗、設計評估、申請法規事宜，而不從事藥物研發、生產。而智擎由生技專家葉常菁擔任專業經理人，她的選題(新藥開發案)眼光一向精準，「選題很重要，那選錯的話，下面再做什麼都沒用。」葉常菁強調，因此這也是造就智擎成功的第一步。而市場關注度極高治療大腸癌的PEP02(MM398)，是智擎透過劑型的改良，用微脂體包覆技術，以半新藥模式進入美國ＦＤＡ二期臨床，該藥原本是輝瑞藥廠用來治療大腸癌和直腸的用藥，年市場規模約十億美元。智擎將PEP02以老藥新劑型的方式改良，不僅比重新開發一個全新的癌症藥風險小些，且在完成PEP02胰臟癌及胃癌臨床二期實驗後，又技轉給Merrimack，獲得一千萬美金的前金。智擎 授權金可望第二季入袋之後Merrimack會依合約一直到整個藥物開發完成並順利上市，智擎估計可認列簽約金五百萬美元，以及里程金共約二‧二億美元，到目前為止已進入第三期的臨床實驗(Phase III)，法人預估前述包括簽約金與里程金，都在今年第一季Merrimack就可以完成收案，同時有機會取得新藥上市許可(ＮＤＡ)，並且在二○一四、二○一五年取得在歐美上市許可。就先前Merrimack的法說會內容來看，第三期的臨床實驗提前收案的狀況下預估，在今年的四月就會公布第三期的臨床數據，因PEP02是給末期癌症病患使用，在急迫性的考量下，審核時間有可能再縮短，法人預估在今年第四季藥證就即將過關。其藥證通通過後智擎將會在今年認列七五○○萬美元的里程金，約貢獻智擎EPS二○元；另外再加上市場銷售約在二○億美元，而智擎將可占五％到三五％的份額，又以歐、亞市場可收取一五％的權利金計算，當PEP02上市之後，將可以每年為智擎帶來ＥＰＳ十元的獲利。智擎有機會重回多頭格局智擎在近期的股價表現相對台北股市強勢，經過約四個月的量縮整理之後，近日似乎又有向上表態的企圖，股價已經站上所有均線，月線翻揚即將穿越季線形成黃金交叉，有利重回多頭格局，投信也開始在近日出現買盤，可以開始再度將目光回到智擎的身上，在今年藥證可能通過的利多加持之下，投資人也可以開始再次投以關愛的眼神。另外，F*太景、基亞雖然也都是新藥股，但法人指出，F*太景旗下的奈諾沙星(抗生素)雖已取得中國大陸藥證，市場接受度有可能受阻，主要係大陸這類產品已有很多，新產品進入市場需經過長時間布局，且是否能成功打入以及挑選的合作夥伴很重要。轉虧為盈 就看TG-2349不過TG-2349(抗C肝病毒藥物)潛力龐大，有可能於今年第二季授權，法人保守預估簽約金可達一千五百萬美元，其授權將帶動太景今年轉虧為盈 。其次，基亞的PI-88(肝癌適應症)雖已在台灣三期臨床，有機會在今年第二季和明年第一季分別取得台灣大陸香港韓國和東南亞藥證，但美國進度尚遙遙無期，加上授權合作夥伴仍在洽談當中，因此實際營收貢獻可以不會太快。因此智擎、寶齡、F*太景、基亞四大金剛到底誰能勝出？拿到上市藥證不一定是銷售與獲利的票房保證，反而是新一階段挑戰的開始，新藥上市後的頭一、二年必須攤提高額的研發成本。不過，台廠目前在臨床階段都會率先授權出去，以取得營運資金，儘管新藥的銷售高峰期是上市後的五至七年間，不過，就題材面與實質面，只要新藥藥證取得，反應至股價表現上都是值得期待的，尤其智擎、寶齡和太景應該是四大新藥中較有機會竄出頭的個股。投資人選擇生技標的，應看重其國際競爭力、技術競爭力或產品優勢、經營團隊的能力，智擎表示PEP02目前第三期臨床試驗相當樂觀，臨床試驗可望於今年第一季就可以完成收案，並認列里程金，智擎有可能成為近期因里程金順利入袋，大漲一波的新藥飆股。資金將回流 台灣生技回歸正軌然而，投資生技股當然免不了要看公司獲利能力，投資不能僅是投資一個遠在天邊的夢，在新藥藥證即將揭底的時刻，投資仍宜謹慎。全球生技熱持續延燒，但由於台股屬於淺碟型市場，且生技產業規模於國際大廠而言相對小，因此相當容易受到國際生技大廠影響，其中又以生技產業最具規模的美國對台灣生技連動性最大，台灣生技趨勢與美國大抵一致。不過也有台、美漲跌不一致的期間，其中，近期美國NBI生技科技指數持續創高的同時，台灣生技量縮至低點，主要是因對比自去年第一季漲多的傳產及高評價生技類股，電子類股基期低，且匯率因素亦加速資金自第三季起聚集電子類股所致，近期生技股成交量有被OTC帶動跡象。加上台幣對韓圜匯率於去年十一月貶破五年低點並持續下探，時點上與電子轉強，生技、傳產轉弱時點一致。台幣近期貶值，有利資金聚焦出口導向的電子，因此台幣對韓圜何時止貶回升，將是觀察資金是否回流生技類股的重點。而一月底台幣匯率已觸底反彈，加上今年第二季起搭配大量的國際合作題材，預估資金將加速回流生技並推升股價。
