上周NBI指數上漲三.九%,上櫃生技指數上漲四.四%,自基亞事件後,NBI上漲八.七%,上櫃生技指數則跌幅一六.四%,國內生技相關類股似乎仍落後於國際股市?「基」瘟讓投資人聞「基」色變,櫃買生技指數幾乎一度跌破年線支撐,不過短線跌深已強勁反彈反應一周,特別是基本面佳的優質生技股值得關注。其實,投資人若是理性檢視生技股基本面,可以觀察到新藥投資價值的部分,像是新藥臨床進度與成功機率、藥物適用範圍(相關市場和市占率),是新成分新藥?劑型改良?孤兒藥?甚至是否有授權金或是專利布局是否完整等,都必須考慮到;而學名藥、原料藥和醫材股,則是依財報數字和是否取得藥證去判斷。浩鼎準備二○一五年掛牌上櫃工銀證券投資顧問廖昌亮指出,下半年將以個股表現為主,過去生技族群齊漲的盛況將不太可能出現,個股可能因重大里程金或利多因素而有所表現。 另外,以籌碼角度而言,此波跌深的個股,短線先以反彈為主,再經過幾個月的時間沉澱後,或有機會再開啟另一波段漲勢。台新投顧產經研究部表示,台灣新藥族群自今年第四季至明年上半年將進入開花結果階段,多數公司已熬過五至十年以上的研發階段,像基亞(3176)這樣,單一公司臨床期中數據未達標,並不表示其他生技新藥公司就沒有投資價值,反而應趁此波下跌整理過後,把握浮現的長線投資價值,聚焦明年即將上櫃之重磅型新藥研發公司,像浩鼎(4174)是全球第一個針對轉移式乳癌之主動式免疫療法進行研發的公司,目前進度已在今年七月底完成OBI-822的美國第二期、台灣第三期臨床試驗收案,共收納三百四十二位病人,並於八月底取得高科技事業上市之核准函,目前也已申請送件審查,有望在二○一五年第一季掛牌上櫃;至於中國方面,可望於今年第四季取得大陸許可,在大陸執行第三期臨床試驗。在基亞事件之前,浩鼎一度漲到三九四.九九元,目前已跌回前波起漲點附近,逢低布局風險不大。此外,至年底仍有不少重量級生技公司即將投入資本市場,除浩鼎外,尚有兄弟檔中裕(4147)等待九月是否取得孤兒藥資格,抑或是直接進入臨床三期,然後再補做小樣本的實驗即可;今年第四季則有機會送件申請高科技事業核准函,明年轉上櫃。智擎里程金延後至明年入袋?寶齡(1760)是第一個獲得日本核發新藥藥證之台灣藥廠,Riona Tablets 250 mg於今年下半年已於日本銷售,每顆藥價約為九十九元日幣,截至八月底銷售額約二.七億日圓(約新台幣八千一百萬元),而預期至年底可有十五億日圓(約新台幣四.五億元)若再以銷售權利金八%來看,大約可貢獻EPS將近一元;至於眾所期盼的FDA核發新成份新藥日期落在九月七日,寶齡可望成為第一個獲得美國FDA核發新成份新藥藥證之台灣藥廠,法人預估明年新藥貢獻約EPS十五元。 智擎(4162)已於六月二十五日發表期末完整數據,對晚期胰臟癌有效控制率達五七%,即將申請藥證,不過目前市場上樂觀推估年底前將認列大筆里程金收入,實際上卻有相當大的機率會往後延至明年初!理由很簡單,雖然智擎授權夥伴Merrimack表示,胰臟癌新藥MM-398將在年底前或明年初申請藥證上市規畫不變,但是五百萬美元里程金,可還沒安然入袋!智擎也要先送件,並取得快速審查臨床試驗計畫(Fast Track)許可才能得到里程金,這一來一往可能就拖到「明年」,里程金入帳想必就是明年的事了!台灣生技產業的美麗與哀愁台新投顧產經研究部認為,隨著國內新藥開花結果,可破除外界認為生技新藥僅有本夢比的疑慮,未來新藥公司將有實際營收及獲利貢獻,朝國際大型製藥廠成長軌跡前進。根據觀察,由研發起家之國際大型製藥業者,在產能和通路佈局完整才能壯大至今規模,因此有完整的產能和通路布局之新藥公司才是真正的好標的。回顧一下最近從沸點變成冰點的生技股,當二○一二年三月政府拋出開徵證所稅議題後,台股加權指數從八○○○點左右,一路下殺,在同年六月最低跌至六八五七點,日成交量也從動輒千億元快速萎縮,甚至腰斬至五百億元左右。一直至二○一三年正式開徵後,台股成交量持續低迷,證所稅對台股衝擊甚大,當時簡直就是一個「台股大鍋蓋」。一般推論是投資大戶因將開徵證所稅而陸續將資金移往海外,放在台股的資金比重逐漸降低,加上台股當時並無明顯的主流類股撐盤,尤其是過去動輒占成交比重七、八成的電子類股,其次產業近年遭逢不同程度的衝擊,故營運難有突出的表現。二○一二年起生技新藥股起飛因此,將投資目光焦點轉向政府大力支持的生技產業,其似乎有機會成為投資的新亮點。生技股不但股本小,且題材性較高,頓時成為資本市場上的新寵兒。二○一二年九月為國內生技新藥股起飛的關鍵時刻,當時已上櫃的基亞與初上櫃的智擎聯袂大漲,此新藥飆股雙箭頭亦帶動還在興櫃的台微體(4152)迅速上漲。同年十一月,仍在興櫃的寶齡,因其抗「高磷血症」新藥Nephoxil (拿百磷)完成全球三期臨床試驗,故股價單月大漲兩倍;而台微體亦在該月正式上櫃,延續其飆漲走勢;同期挾帶美國成功經驗的安成藥(4180)也在該月登錄興櫃。到了當年十二月,浩鼎也正式登錄興櫃,加上原本已在興櫃的中裕。在上述新藥相關公司陸續投入資本市場後,新藥族群儼然成形,在個股利多輪動下,整體族群持續向上攻堅。 由新藥族群帶動整體生技類股開啟第一波的強勁走勢,卻因主管機關關切過熱的股價表現,漲勢因而受挫,股價陷入修正整理數個月,直至二○一三年六月與七月才又開啟第二波的強勁走勢。然而,大力推動生技產業的立法院長王金平,因於二○一三年九月捲入政治紛爭,導致生技類股漲勢些微受影響;直至當年十月底,因主管機關再度關切過熱的股價表現,股價順勢修正整理。二○一四年二月,美國那斯達克(NASDAQ)中的生技類股開始重挫修正,故國內整體生技類股從二○一三年十月底持續修正整理約半年,直到二○一四年四月底才又開啟另一波的攻勢。二○一四年四月底由永信(3705)率先開啟攻勢;其後智擎授權的合作夥伴Merrickmack,其公布抗胰臟癌新藥MM-398之第三期臨床試驗的結果,數據顯示合併療法組在統計學上具有顯著差異,即代表有療效,故智擎也短線大漲約三成;其後新藥股浩鼎與中裕亦開啟大波段漲勢,進而擴散至其他學名藥與醫材類股。然而,除二○一三年外,過去幾年生技股慣性多在五、六月開啟多頭攻勢,在七月生技展前許多個股就見到高點,生技展期間釋放利多的煙火後,就順勢結束漲勢。另外,觀察「台灣櫃檯生技指數」從今年四月十五日最低的一九九.○九點漲到七月一日最高的二四五.四四點,波段漲幅達二三.一二%,其後就反轉向下。還有,美國NBI亦從七月七日開始反轉向下修正,美國聯準會(FED)主席葉倫更於美國時間七月十五日表示,「部份類股似乎漲過頭,尤其是小型社群網路股與生技股,雖然今年初,其皆曾經大幅回檔修正」。此消息一出,美國NBI便於當日下跌,台灣生技股亦受此事件影響。廖昌亮指出,其實七月初台灣新藥族群早已轉弱,績優學名藥與醫材個股在大漲後,也開始進入修正,連落後補漲的生技股也快漲快跌,許多低價或具轉機的生技股亦然;在不少個股股價破月線或季線後,有的甚至跌破此波段起漲點。壓垮駱駝最後稻草:基亞數據失利今年生技展在七月二十七日結束,同時基亞也在當日公布新藥PI-88期中分析結果,然而其主要療效指標「無疾病存活期」尚未達到預期療效。由於市場先前期待相當大,沒想到結果不如預期,導致股價連番重挫,從七月二十八日起,累績二十根跌停板才打開。會讓生技股一片殺聲隆隆,主要是因基亞無法融資,故市場部分資金透過丙種金主運作,在此波下跌過程中,丙種金主殺盤抽回資金,導致許多新藥相關個股籌碼鬆動,因而連續重挫,進而擴散影響其他生技相關類股。