「一個新藥成功，其獲利可以達到一個台積電的營業額。」帶著濃濃學術氣息的懷特新藥總經理江滄炫緩緩地說著。由於新藥研發產業是一個高獲利、高風險的產業，一旦新藥開發成功，取得全球專利，造成獨占性市場，將可跳上談判桌當「價格制訂者」，收取智財權利金，而其中獲利毛利率將高達90％。而從2002年上櫃以來，這一家連虧3年的新藥研發型生技上櫃公司，從洞悉產業特性著手，賺取新藥研發授權金，為自己帶來獲利來源。
#@1@#甲骨文總裁艾里森(Larry Ellison)曾說：「如果能夠重來，我會選擇從事生技事業。」微軟的蓋茲(Bill Gates)也預言：「下一個世界富豪必將出自生技界。」只是，直至近幾年，台灣生技業仍是「只聞樓梯響，不見人下來」，未見明顯的商業化趨勢，也不常看到商業化成功的顯著案例。但，不同於台灣生技股中「包羅萬象」的營運類別，根據調查顯示，目前美國生技業市值的分布，約80％集中在「新藥研發」，接著是「基因體學」(8％)，「醫學儀器」及「特用化學」(各占4％)，農業生物科技(3％)，及其他零星產業(1％)。然而新藥研發產業的特性令人又愛又怕，愛的是，一旦新藥研發成功利潤驚人，怕的是，在結果尚未成型之前，新藥研發公司即要面臨錢燒光窘境，慘遭氣短命虛的局面。雖然如此，高利潤的成果畢竟驚人。「只要能進入臨床實驗，到最後就會有36倍甚至更多的回收，一個新藥的爆發力就是這樣誘人。」江滄炫以全球知名的威而剛(Viagra)為例，最初是被研發來治療心絞痛，但卻缺乏顯著的療效，而同時發現勃起是常見的副作用，基於此結果，便開始用於勃起障礙的臨床試驗，結果變成一個暢銷藥，營收超過10億美元的銷售額。國內新藥研發的生技公司至少都還要等3年的時間，才可能看見初步成果，但是這些研發的新藥一旦成功上市，往往在1、2年之內，就可以將之前所花費的成本回收。以美國最大的生技公司Amgen為例，在1980年剛成立之初，市值僅為1,900萬美元；而在1993年推出主要產品Epogen(紅血球生成素)之後，市值達到80億美元，同年也開始有營業額13億美元入帳；目前Amgen的市值已經達到700億美元以上。依據摩根史坦利(Morgan Stanley)的分析報告顯示，事實上，在新藥開發的價值鏈當中，每一個階段都有可以具體化的價值，所謂的價值，是藥物上市之後可以回收的銷售額，從這個業績倒推回PhaseII和試驗中新藥(IND)(編按：新藥研發進度時程表詳見表格註)，就可以知道研發過程中的「價值」有多少。摩根史坦利的分析認為這兩個階段分別有9倍的價差，不過江滄炫表示，國內投資者對生技產業不甚熟悉，保守的計算，調整為各有6倍的差距，比較適合台灣投資環境訴求。
#@1@#由於新藥研發產業投資期長、風險高的特性，因此，要營造有價亦有市的條件與機會，生技公司必須研擬策略進行。而國內新藥研發型公司大多屬於中小型企業，資本無法和國外生技製藥公司相比，因此需要有適當的策略運作，江滄炫強調。像懷特的策略就是優先開發亞洲市場，再將亞洲市場的開發成果授權給歐美等先進國家的製藥公司，切進歐美市場。雖然全世界80％的新藥市場在歐美地區，亞洲地區約僅有8％的版圖，然而懷特仍以亞洲為開發重點，藉著華人分布廣，外加在語言和人脈上具有優勢，可以深入連名列世界生技產業第3名的日本也無法開發的市場。亞洲人口多達世界總人口的1/3，即使開發中國家較多、市場規模不如歐美地區，可是未來爆發力卻十足，這是江滄炫非常看好的一點。懷特以新藥開發為主要目標，直接進入臨床試驗，省去前端大筆的研發費用。並計畫在取得美國食品藥物檢驗局(FDA)核准的IND資格後，將技術移轉給歐美大廠進行臨床試驗，由歐美大廠開發當地市場，懷特新藥則自行開發亞洲市場。懷特將新藥技術授權給歐美大廠時，為避免與歐美大廠發生正面衝突，更採取「策略聯盟」的合作方式。江滄炫認為，公司的技術與產品品質高、有前瞻性，自然會形成吸引國際注意的拉力，這股力量可以讓懷特在取得專利之後以授權的方式，向欲同時開發相同新藥的公司收取授權金，而在臨床試驗完畢、新藥上市之後，懷特就可以進一步收取權利金，同時也可以加速懷特與國際接軌的腳步。
#@1@#授權金與權利金是依據價值鏈中，進入IND以及PhaseIII的價值計算出來的。而懷特新藥與國際接軌並已開創「研發獲利」成功模式。因研發有成，且策略運用得宜，研發中新藥「懷特暈寶」，成功授權歐洲、北美市場，授權金總額共490萬美元，已陸續入帳；未來該新藥在歐美上市銷售後，可再依銷售金額收取權利金。其他開發中新藥產品尚有懷特骨寶以及止咳新藥，未來都有全球市場授權的機會。 江滄炫表示，懷特4項新藥研發產品「懷特四寶」(包含暈寶、血寶、骨寶和止咳新藥)，都已進入臨床試驗階段，其中「懷特暈寶」今年將完成3期臨床，且已成功授權歐洲和北美，獲得授權金收入，因此自93年第4季開始獲利後，94年第1季又連續獲利，且在第2季已經再收取暈寶北美授權金美金100萬元，依合約第3季還可收取美金100萬元。事實上，「新藥研發」已成為生物科技的主流商機，其中，中草藥的新藥研發更被亞洲業者視為最具競爭優勢的一個支流。中草藥新藥是政府目前大力推廣的研發項目，而掌握中草藥，其實也是掌握歐美地區(尤其美國)缺乏中草藥來源、藥理知識以及研發熱潮的契機。「從中國傳統中藥領域尋找有機會發展為新藥的固有處方，才是台灣進行新藥開發的競爭力所在。」江滄炫表示。例如，「氣」這種東西，很難翻譯成英文，外國人也不易理解，但中國人一看就懂。懷特所開發目前已經完成臨床2期實驗的「懷特血寶」，當初之所以知道能從黃耆萃取出提升血球的物質，也是因為黃耆原本就被中醫視為是「補氣之王」，而「氣」跟「血」是一體兩面，能補氣必定跟造血有關。江滄炫表示，它比美國Amgen大藥廠分別只能提升紅血球與白血球的產品功效還要好。
#@1@#新藥的研發投資，成敗往往須7年以上才見分曉，因此，投入這個產業的人不但要有超凡的決心與毅力，還得有雄厚的資金作後盾。目前國內新藥研發遇到第1個困境就是金錢，通常不是因為產品不夠好而結束，往往受限於錢燒光，導致氣不長，而掩沒於產業大池中，江滄炫憂心地指出。因為新藥研發所需投入的經費比起其他產業要來得更多，對於大股東來說，「第1年未獲利，會忍受；第2年，開始沒耐心；到了第3年，一定受不了」，如此一來，即使公司研發體質良好，未來可期，也無法取得股東信任，而慘遭出局的下場。早在集資募款時，江滄炫便向大股東提出一個5年計畫，教育股東新藥研發產業的特性，懷特新藥的投資屬性像是資本利得，當基金持有的可變賣資產(如股票、債券或其他有價證券)，在脫手時，其賣價高於原先購進的成本時，即產生利潤，稱已實現的資本利得。反之，當賣價低於買價時，則產生資本損失。如今，5年進程被縮短了，第4年開始，懷特新藥寫下獲利的成績。關於下一個5年計畫，江滄炫表示，在他的規畫下，預計3年後，懷特將考慮與美國當地生技製藥公司合作開發新藥，先發行ADR美國信託憑證，募集美國當地資金，在收購當地公司，進一步在美國那斯達克掛牌，進軍國際市場。同時為了加速臨床試驗招收病人的速度及新藥上市的時間，懷特正協助政府推動亞太地區跨國多中心臨床試驗機制，一旦此機制在亞太地區幾個國家落實，新藥開發的時程將大幅縮減，而國內新藥研究邁向亞太領導地位的路也將更穩，江滄炫穩健地說著。
