智擎胰臟癌新藥取得美國ＦＤＡ藥證並在美國開賣，激勵新藥股大漲，然而新藥開發曠日廢時，花費的資金成本更非一般公司可以承受，唯有取得藥證，才確定可以歡喜收割。隨著證所稅廢除，連帶ＩＰＯ(初次公開發行)條款及大戶條款也跟著一併鬆綁，資本市場對於生技股又重新點燃信心，尤其是以新藥開發為主的新藥公司，似乎又成了資金追逐焦點。當智擎(4162)胰臟癌新藥取得美國ＦＤＡ及台灣衛福部TFDA藥證，率先引發市場關注，接著中裕新藥(4147)正式掛牌上櫃後，這股風潮更是一發不可收拾。只不過，新藥畢竟有開發風險，一旦未能順利研發完成，並取得主管機關的藥證許可，所有投資最後可能都會付諸流水。台灣神隆(1789)創辦人馬海怡博士表示，二○○七年生技新藥產業發展條例過關後，生技產業在台灣便非常蓬勃，尤其讓學校單位也可以從原本的原料進入到臨床試驗一期，學校單位發展新藥的意願也就更高。對企業來說，沒有獲利的公司也可以上市籌資，當時的盛況，幾乎可用「只要公司掛上生技產業幾個字，所有人都願意投資」來形容。新藥開發、申請藥證曠日廢時只不過，新藥開發可不是一蹴可幾，從尋找新藥標的開始，到臨床前實驗、臨床試驗前申請，臨床試驗一期、二期、三期，到藥證申請，一款新藥沒有花個十年是不可能完成的，耗費資金更非一般公司可以承受，平均也要花個三億美元(約新台幣九十六億元)，因此資金往往成為新藥開發最大的負擔。另一個關鍵，就是取得美國ＦＤＡ核准的藥證。儘管近年來美國ＦＤＡ每年通過新藥數量略有增加，不過馬海怡指出，基本上每年有機會取得美國ＦＤＡ藥證的藥品，大約僅有二十到三十種。以每年全球超過一千種新藥在開發的數量來看，這道窄門有多窄，由此可見一斑。因此唯有取得藥證，尤其是美國ＦＤＡ所核准的藥證，才是生技股確定可以歡呼收割的時候。就連潤泰集團總裁尹衍樑也喊出，台灣新藥產業只是剛開始而已，還沒有到收割的階段，就可以顯示，新藥股要真的進入收割期，還是要以取得美國ＦＤＡ藥證為準。
近期甫掛牌的中裕新藥，目前也還在進行臨床試驗三期的收病人階段，收足病人後再進行試驗，最快也要到二○一六年下半年或是第四季才有機會完成，再去申請ＦＤＡ藥證，儘管公司對於取得藥證胸有成竹，但在沒有確定取得藥證之前，仍要有基本的風險意識。近期新藥股有多火熱？以新藥三雄的股價表現，智擎從十一月十二日低點一九二元，六個交易日就飆到二四五元，漲幅達二七．六％；浩鼎則在同時間內，從四三九．五元最高來到五七四元，漲幅更達三○．六％。就連新掛牌的中裕新藥，也從掛牌價一一五元最高來到一八○元，漲幅達五六．六％，如以其興櫃最後價格一八○元計算，漲幅也有二○％。隨著新藥股大漲，生醫類股在櫃買市場的成交值比重也逐日走揚，十一月十九日達二九．九％，二十三日更達三五．九九％，直逼電子股的四六．八八％。智擎新藥銷售仍待觀察法人指出，這樣的成交比重或許不能表示生技股已經過熱了，不過從本益比的角度來看，畢竟新藥公司都尚未出現獲利，因此生技股又有以本夢想比來計算的跡象，背後潛藏的投資風險，不能不慎。產業人士指出，新藥股基本上就是一種逐夢，差別在於誰可以讓夢想成真，就目前台灣主要的上市櫃新藥廠，包括浩鼎(4174)、F*太景(4157)、寶齡(1760)、智擎、中裕新藥和藥華(6446)等，嚴格來說，現在讓夢想成真的只有智擎。雖然智擎的胰臟癌新藥ONIVYDE(中文名安能得)順利拿到美國ＦＤＡ藥證，也順利於十月二十六日正式在美國開賣，但還未有實際的銷售數字公布，到底銷售狀況有多好，能不能與既有的國際藥廠禮來(Eli Lilly)旗下的Gemzar，以及賽基(Celgene)旗下的Abraxane搶食商機，還有待觀察。
