一月下旬以來的台股走勢，堪稱全球少數走勢相對強勁的市場，月均線也是全球主要市場領先翻揚的代表。能夠在二月份國際股市眾多金融事件干擾之下屹立不搖，確實讓投資人有耳目一新的感覺。主要的原因之一，就是市場資金存量龐大加上台股現金殖利率高達近四％的優勢。不過，這並不代表台股接下來肯定就一帆風順，因為八千三百點附近的位階要再往上挺進需要基本面的支持才踏實。浩鼎解盲 投資價值更需要解盲以經濟部將於二十四日(截稿後)公布的外銷訂單來看，目前的預估仍未有起色。經濟部統計處表示各行業廠商對一月接單看法相當保守，根據受訪廠商問卷調查指出，多數業者認為一月接單金額較十二月減少，去年一月接單金額高達三九○‧四億美元，經濟部預估今年一月接單金額約三三○～三五○億美元，衰退率恐將維持二位數，估年衰退率達一○～一五％。更讓人擔憂的是，經濟部認為外銷訂單年增率在第二季轉正的機會渺茫，景氣春燕恐怕得等下半年才有機會見到。我們只能說，可以樂觀想像的是「官方的預估時常不準」，因為先前提過半導體復甦的跡象是有跡可循的；話雖如此，還是希望投資人在樂觀之餘需有風險意識，才能應對市場的各種變數。浩鼎的解盲事件不就是活生生的案例嗎？過去的三個月裡，本刊時常提及生技產業絕對是未來的趨勢性產業，原因先不重複論述；其中唯獨沒推薦新藥類股，並非新藥類股沒有ＥＰＳ而不推薦，是新藥族群的價格評價模型複雜，波動風險極高，從一期～三期臨床再到藥證申請，時間變數相當大，一翻兩瞪眼，較適合風險承受度高的法人操作，一般投資人不好掌握。舉浩鼎的例子，乳癌治療性疫苗新藥OBI-822解盲結果不如預期，主要療效指標(Primary Endpoint)未呈現統計學上顯著意義，由於傳統癌症治療都設定以PFS(無惡化存活期)作為主要療效指標，浩鼎解盲結果在PFS未達標，目前證明OBI-822有產生抗體的能力，未來在擴大適應症、臨床人數和國際合作談判還有發揮空間。董事長張念慈強調，近年新的免疫療法抗癌臨床試驗，絕大多數已改用OS(總體存活率)作為主要療效指標；OBI-822的解盲沒有失敗、也不是挫敗。公司表示目前內部正積極展開下階段的布局，除了將按原訂計畫與美國FDA、歐洲EMA就全球第三期臨床試驗計畫協商外，也將和台灣食藥署(TFDA)展開諮商會議，討論是否可以申請藥證，而最壞情況，就是再做一個臨床試驗。但市場並不認同，股價以「先下跌再說」來反映。目前就看市場的認同度了，已拿到藥證的新藥公司智擎(4162)，目前總市值約二二○億，而浩鼎於截稿前市值約九百三十億、中裕約四百五十億，投資人必須思考願意花多少錢來支持這兩家新藥公司繼續燒錢，這沒有標準答案，因為每一顆新藥全球市場規模不一、競爭門檻也不同。
如何評估價格風險與時間風險中研院院長翁啟惠表示，OBI-822以第四期轉移性乳癌病人為對象的第二／期雙盲臨床試驗，會產生用藥組與對照組相比，主要療效指標未達預期，主要是人數不夠和在臨床設計上未剔除沒有免疫反應的病患，疫苗的臨床不應把沒有免疫反應的病患列入，因為正常人打疫苗沒有反應就不會打了，因此，浩鼎主要療效指標未達標和實際現況是有落差的。如果以末期的乳癌病患，還有高達八成的人有免疫反應，應算是成功的，該臨床數據結果有機會在今年美國腫瘤醫學年會(ASCO)上大轟動。 對投資人而言，目前就是價格風險與等待上的時間風險。所以最好的方式就是交給市場，市場認同多少市值才合理，最後終究會有答案，投資人先衡量自身的可承受風險再擬定策略。至於另一種策略，是觀察近期同步被拖累的生技其他族群，是否有被錯殺的可能性。例如生泰(1777)、健喬(4114)元月營收是創歷史新高，這才是投資人後續該追蹤的焦點。當然，生技族群龐大，細分類型眾多，評價模式都不太一樣，這是一般投資人的難處，也是產業的特性。我們只能一次一部份，慢慢讓投資人建立正確的觀念，很難一步到位。浩鼎事件只是一個開始，不會是落幕，未來仍會不斷有類似解盲的情況發生。以投資的角度而言，我們暫時以「是否開始獲利」為標準劃分。新藥、特殊藥品與生物相似藥的部分，下列幾項利多在「股價未飆漲」前有助於刺激股價的表現，包括：一、第二期或第三期臨床試驗進行解盲或期末分析。二、新藥、改良型新藥(老藥新用)與特殊藥品有機會取得藥證時。三、產品成功對外授權。四、認列相關里程權利金或銷售分潤。五、產品上市後使得營收大幅躍升。六、同一產品開啟新的人體臨床試驗及研發中產品完成臨床試驗收案。七、送件申請藥證等相關重大事件。
扎實基本面 仍是票房保證因此，對於新藥公司，應詳加檢視該新藥的種類(如：新成分新藥、改良型新藥、植物新藥等)、新藥臨床試驗進度、進行新藥臨床試驗的區域、藥品適應症、未來市場產值的潛力大小、新藥是否取得特殊資格(如：孤兒藥、突破性療法資格BTD)，因為上述幾項皆會影響該新藥公司的價值，亦即該新藥未來想像或做夢空間有多大。法人投資機構常以淨現值法(Net Present Value，NPV)來推估。最重要是股價如果已反映在前，則投資風險加大，投資人可以暫時以總市值觀察過濾。今年第二季有可能出現的生技事件，如智擎，其授權夥伴有機會在第一季取得歐盟新藥藥證，智擎則可望認列二五○○萬美元之里程授權金。藥華藥(6446)，其新藥P1101(BesremiR；適應症為治療真性紅血球增生症)將於三月完成歐洲第三期人體臨床試驗，有機會在第二季公布試驗結果。對於已經有獲利的生技族群，如原料藥、學名藥、保健食品、醫美與醫材的部分，因有營收與獲利，故市場較容易理解其價值，一般會以本益比來評估。整體而言，公司健全且扎實的基本面仍是股價上漲的保證，股價雖有超漲或超跌，但終將反映其基本面。部分的學名藥廠亦投入新劑型藥物開發或申請新的學名藥證，例如，東洋(4105)有機會在第一季末對外說明其新劑型新藥之研發進展。南光(1752)有機會在三月份取得Ibandronate(骨質疏鬆藥物)之美國學名藥證。益安(6499)有機會在第一季末簽訂醫療器材產品(第三級)之相關授權合約。只要原本就有獲利的公司，若加上這些題材一定更為加分。許多新藥股即將或已登錄興櫃交易，如：北極星藥業(6550)、生控基因(6567)、心悅生醫(6575)、逸達生技(6576)、中美冠科(6554)，興櫃生技股交易將熱絡可期。惟興櫃交易無漲跌幅限制，先前許多生技股短線波動性極大，暴起暴落時有所聞，在投資與投機並存的世界裡，投資前應謹慎評估個股之基本面與籌碼面。經過浩鼎解盲事件後，預估生技個股利多或利空各自表述，其強弱將更加分明，故應由基本面審慎選股，加上追蹤重大事件的發生時程，再以題材面與籌碼面來輔助操作，較為安全。
