美國Nasdaq生技指數(NBI)過去長達一年以上時間持續走弱，不斷修正並下探波段新低，除因受總體市場環境影響外，民主黨總統候選人希拉蕊自去(二○一五)年下半年開始，不斷宣稱當選後將嚴格控管美國境內藥價壟斷及藥商聯合哄抬藥價行為，是造成長多的生藥股市場氣氛轉趨悲觀的主因。今年下半年，希拉蕊再次出手、重砲轟擊美國大型學名藥廠「Mylan」調漲產品售價，市場上亦有傳聞，美國司法部將針對學名藥廠壟斷藥價行為提出告訴。這一連串利空衝擊投資信心，使美國NBI指數自二○一五年七月下旬高點：四一九四點，反轉下修一度最多下滑三四％波段跌幅。也因此拖累台股生技醫療指數，同期間波段大跌一二．八％。川普踢走希拉蕊 生技產業撥雲見日然而，川普當選美國新任總統，市場解讀對美國生技股後市為中性偏正向影響，NBI指數因而於大選當天揭曉後，單日跳空狂飆八．九八％，隔天再度上漲一．六％，以三○三一．七九點，成功創下十月五日以來收盤新高。由於川普對於生技醫療製藥產業營運獲利成長，抱持相對較為寬鬆的態度，預估未來美國藥品市場價格，受到政府出手干預的機率將大幅降低，相關市場基本面利空因素可望消除，NBI生技指數有機會成功落底翻揚。同時，也由於川普主要政見中，有關生技製藥業部份，亦主張美國境內醫療藥品經銷通路、各地醫療院所，除可向美國本土製藥廠購買所需藥品外，亦可向包含台灣在內的國外藥廠購買藥品進口使用。因此，被美國NBI指數持續回檔拖累，修正長達一年以上的台灣製藥族群股，有望就此重獲生機。預估二○二○年全球藥品市場將成長至一．三九兆美元，其中四三○七億美元的美國藥品市場，是台廠志在必得，搶奪市占率最好機會。成立於一九九七年的神隆(1789)，於二○一一年九月掛牌上市，股本七六．○三億元。旗下產品及營收比重為：原料藥九六．五六％、技術服務收入三．三八％、化學品○．○六％。產品銷售地區分別為：美加市場占比四二％、國內市場三．九二％。神隆為台灣原料藥製藥龍頭廠，尤其於抗癌藥品系列，旗下擁有已取得DMF(原料藥目錄)之藥品數量，目前不僅位居全球原料藥同業排行首位，與已具備研發、生產垂直整合能力之國際學名藥大廠相比之下，可說是有過之無不及。
原料藥、針劑製造大廠─神隆惟最近兩年因遭遇製藥原料成本飆漲、既有產品線面臨較沈重降價壓力，使得神隆營收獲利不如預期，每股稅後盈餘(EPS)已連續二年不到一元水準。不過，法人機構評估認為，隨著神隆受原料成本上漲衝擊期已過，加以其抗癌系列產品Gemcitabine銷售策略靈活、奏效，上半年毛利率、營益率均已較去年同期明顯改善；上半年累計EPS已自去年○．三四元，穩定改善達○．四七元，整體營運循環已成功逐漸走出低潮泥淖，現階段正穩步回升、重回成長軌道中。神隆公告十月營收為三．一七億元，月增率負五．三五％，年增率負一四．二○％。累計今年一～十月合併營收總額達三三．四六億元，年增率一．五四％。第三季營收達九．九二億元，季增率負二．二七％，年增率○．九二％。稅後純益一．六六億元，單季EPS○．二二元；前三季累計營收三○．二八億元，累計稅後純益五．一二億元，累計EPS為○．七元。神隆明年ＥＰＳ再成長三成至於後續營運成長動能，有替藥廠客戶開發新藥代工，包括：漸凍人適應症藥已進行新藥上市前預先拉貨(Pre-Launch)作業。但未來營運主要成長動能仍將來自學名藥系列。神隆所協助客戶開發新藥，目前已有三項藥品進入臨床三期階段，預估二○一六～二○一八年每年將各有一項、三項、一項將送件申請藥證，如順利獲准通過，將成為中期營運成長、挹注營收的第一個來源。另一方面，神隆近幾年已不再侷限為原料藥專業製造廠，希望未來可以成功利用「抗癌原料藥」既有研發優勢、產銷地位，進行向下垂直整合布局，同時積極爭取與客戶間的多元往來模式。其中一款自原料藥至製劑(API+ANDA)階段，皆由神隆所自行開發完成「抗血癌」用藥，已正式授權予國際藥廠Sagent，預定於年底送件FDA申請藥證，希望可順利於二○一七年上市。未來一旦開始銷售，神隆將可獲得與先前合作模式相較下更高之分潤比例，為公司帶來轉型雙Ａ營運策略首項重要成果。同時，神隆也正與往來客戶合作開發「505(b)(2)類新藥品」，包括與逸達生技合作研發產品，目前已完成三期臨床試驗，預計於明年送件申請藥證。另外，針對非小細胞肺癌用藥，將強勢挑戰原廠藥品專利，同時由神隆進行原料藥獨家開發。儘管未來因終端市場產值相當龐大下。預料原廠勢必會因此啟動訴訟程序，惟後市如順利突圍而出，未來將有機會於二○一九年上市貢獻營收。法人機構預估，神隆二○一六年全年營收約達四二．二二億元，年增率約六．七五％左右，全年EPS約一元。市場法人推估明(二○一七)年營收年增率約一四．○九％左右，全年營收可持續成長達約四七億元以上，全年EPS亦將繼續成長達一．三元左右水準，目前本益比約三○．一倍。
原料藥、中間體產銷大廠─旭富成立於一九八七年的旭富(4119)，於二○○四年九月掛牌上市，股本七．九五億元。旗下產品及營收比重為：原料藥五四．二○％、中間體三九．六三％、其他六．一六％。產品銷售地區分別為：歐洲市場四二％、美洲市場二六％、內銷市場九．四四％。旭富旗下主要產品線包括：類風溼性關節炎、抗發炎、抗憂鬱症、帕金森氏症、抗癲癇等適應症之原料藥、中間體。其中，因受惠印度競爭對手廠商未通過美國FDA查廠，因此帶動類風溼性關節炎原料藥轉單效應，目前此項產品線所累積客戶數已達十個，等同除印度學名藥廠供應其國內市場自給自足外，下游歐美大藥廠全數為旭富所供貨客戶。今年以來，類風溼性關節炎原料藥營收占比已拉高達三○％，成為旭富最主要產品線。旭富公告十月營收為○．六二億元，月增率負六○．九九％，年增率負六八．五二％；累計今年一～十月合併營收總額達一七．七一億元，年增率二．八八％。第三季營收達四．七七億元，季增率負八．七九％，年增率八．六五％；稅後純益○．九四億元，單季EPS一．一八元；前三季累計營收一六．四五億元，累計稅後純益三．八三億元，累計EPS四．九三元。法人機構推估旭富在抗發炎等原有產品，接單狀況穩定回升加持，及阿茲海默症新產品亦將順利貢獻營收下，第四季營運表現仍有望穩定成長，全年營收總額可望達二十一億元左右，與去年相比成長一六％年增率，營收、獲利將同創新高記錄。法人機構預估，旭富二○一六年全年營收約達二十億元，年增率約一○％，全年EPS可達五．五元以上，可望成功創下歷史新高。市場法人推估明(二○一七)年營收年增率將力拚二位數成長，全年營收可持續成長達約二二億元以上，全年EPS亦將繼續走升至五．八元以上水準，目前本益比約一二．四倍。製藥技術開發專業大廠─安成藥成立於一九九七年的安成藥(4180)，於二○一三年十二月掛牌上櫃，股本一二．七三億元。旗下產品及營收比重為：國外學名藥銷貨收入錠劑四二．九六％、委託製造三四．九八％、國外學名藥銷貨收入液劑一四．○六％、授權金五．○七％、國內學名藥銷貨收入二．八五％、研究開發服務○．○九％。產品銷售地區分別為：美國市場九七．一五％、內銷市場二．八五％。安成藥公告十月營收為○．八八億元，月增率二二．九九％，年增率三八．五九％；累計今年一～十月合併營收總額達六．四二億元，年增率七七．四三％。第三季營收達一．九二億元，季增率七．二六％，年增率三六．一七％；前三季累計營收五．五四億元，年增率八五．七％。安成藥最近半年以來，已逐步加快於美國藥品市場的布局速度。然而，美國子公司目前僅銷售三項產品，仍嫌過少，因此將繼續增加可銷售產品數量。具體做法方面，將與主要合作夥伴Par持續協商，將先前所委託其銷售之產品，陸續買回經銷權利以擴增銷售藥品。同時，亦期待可有更多重量級藥品加入產品線陣容，豐富子公司產品銷售組合，以有效提升銷售動能、增加營收業績。安成藥所推出大藥帶狀皰疹後神經痛止痛貼布Lidocaine，以及胃食道逆流用藥Dexlansoprazole等，近期皆傳出進展順利佳音。雖然止痛貼布製程中所使用到一款美國市場常用之「聚合物賦形劑」，被美國食品藥物管理署(FDA)要求須補做臨床試驗，因此而延後申請藥證過關時間，但目前最新發展消息方面，安成藥已順利補足所需臨床數據、重新送件申請藥證。有關胃食道逆流用藥方面，安成藥與該項藥品研製原廠日商武田已成功達成和解，將有望於藥品專利到期前順利上市。同時，此項產品目前亦有與原廠正進行專利訴訟戰之學名藥同業，後續判決結果有望於今年底前正式出爐；如果學名藥廠順利勝訴，將有利加快安成藥胃食道逆流用藥上市速度。
另外，由於首仿學名藥市場訴訟費用現階段仍居高不下，安成藥未來於挑選製造學名藥品項時，將因此更聚焦有利之利基產品。安成藥接下來預計上市銷售的大藥品，包括可使用於多發性硬化症之藥品，全球年度銷售規模高達三十億美元，公司明年有很大機會可順利爭取獲得首仿資格。安成藥於中國大陸轉投資事業方面，目前中國子公司「海南華益泰康藥業(持股比重六五．五％)」，旗下所開發「困難學名藥Toprol」，已經向美國FDA送件申請藥證；今年初FDA已完成實地查廠認證，公司希望接下來能夠儘快取得核發藥證，以利快速生產問世，貢獻營收。安成藥明年虧損將大幅縮小另一方面，華益泰康亦已向中國食品暨藥物監管總局(CFDA)，遞件申請七張藥證作業，後市希望能夠順利陸續獲得通過、上市收割，為集團整體營運帶來相當大助益。法人機構預估，安成藥二○一六年全年營收約達七．六二億元，年增率大幅成長達七四％以上，全年EPS約負三．四九元。市場法人推估明(二○一七)年營收年增率將達一一三％以上，全年營收可持續成長達約一六．二四億元，全年EPS將進一步改善、縮小營運虧損至負○．二一元左右。
