「潮退了,才知道誰在裸泳。」二十年前,股神華倫巴菲特說出這句名言;二十年來,股市潮起潮落,出自股神的話,依舊鮮活。而對台灣關注生技新藥發展的投資大眾而言,幾番風雨後,看得出誰著衣,誰在裸泳嗎?最近來自美國大選後影響的新藥股,市場如何解讀?專研生技產業的倫元投顧分析師王信傑認為,川普當選美國總統對生技股來說,只是利空消除,不能算是利多;而且,長期觀察,美國NBI(NASDAQ Biotechnology Index, NBI)主要是以新藥股為主,和台灣生技業的連動性不高。生技新藥退潮中 誰著衣誰裸泳?至於台灣生技新藥,在歷經基亞(3176)、浩鼎(4174)事件,投資市場正處於退潮狀況;只是,回到股神名言,此際,正是檢視一家公司真實的內涵。王信傑相信,人口高齡化是全球趨勢,二○二五年之後,台灣高齡人口可能衝高至全球第一位,所以,生技的長多趨勢不會改變,包括新藥、醫材或學名藥等領域;其中,新藥的解讀空間最大、風險高,但也最吸引投資大眾。未來,台灣新藥有哪些重要趨勢,值得長期觀察。 基亞、浩鼎 今日安在哉?王信傑分析,原本被寄予厚望的基亞、浩鼎,解盲失敗後,股價一路下跌。以基亞的肝癌新藥PI-88,市場解讀這顆藥已經結束,因為,公司停止試驗,三期的期中解盲失敗後,基亞並未持續進行,兩年來已無下文,市場也不再聞問;反倒是基亞百分之百轉投資的基亞疫苗,成為市場話題。王信傑認為,在新藥發展上,台灣可惜的是:多半只有一顆藥,失敗了,就後繼無力;反觀國際大藥廠,大都同時研發好幾顆新藥,一顆藥失敗,可能造成股價下跌,但若再有一顆成功,就能重拾投資人信心,輝瑞正是經典案例,曾經是一家瀕臨倒閉的公司,因一顆威而鋼,成功躍居全球三大藥廠之列。至於浩鼎,則與基亞不同。浩鼎的OBI-822乳癌新藥,三期解盲失敗是事實,但公司仍未放棄,計畫重新變更實驗設計,判斷公司應會向美國FDA提出三期試驗申請,只是需時許久,所以,浩鼎這顆乳癌新藥成敗與否,變數不小。智擎新藥 再下一城目前,新藥市場上,智擎(4162)贏得最多的掌聲。王信傑指出,智擎的PEP02安能得ONIVYDE胰臟癌用藥三期解盲成功,並已取得美國FDA藥證,十月又再得到歐盟藥證,明年可望再下一城,爭取到韓國藥證。智擎挺進市場的腳步,持續向前。王信傑進一步分析,今年,智擎的EPS約七元左右,明年,如果順利爭取韓國藥證,約有二千五百萬美元入帳,法人預估,EPS至少可達十二至十六元。智擎這顆藥在美國的銷售夥伴是Merrimack,上市後賣得不錯,但智擎已賣斷權利。另外,智擎還有個PEP503,獲得歐盟試驗申請,最快明年第三季試驗解盲,有機會申請歐盟藥證,這顆PEP-503可以取得多少授權,將決定市場對它的評價。中裕(4147)的愛滋病新藥PMB355,也值得觀察。王信傑表示,PMB355已經三期解盲成功,預計明年第一季向美國FDA申請藥證,因為它具有快速通關的利基,如無意外,以該公司在法說會上的說明,約在明年第三季可拿到藥證,二○一八年上市;所以,中裕正積極興建廠房,準備擴產。新藥一線業者 快跑達陣王信傑強調,在生技新藥市場中,智擎、中裕最被看好,除此之外,就是藥華藥(6446),藥華藥的P1101屬於孤兒藥,是紅血球增生用藥,預計十二月四日進行二期解盲,若順利通過,今年底、明年初公司會先向歐盟申請藥證,最快明年底取得歐盟藥證,後年初拿到美國FDA藥證。依據王信傑歸納,智擎、中裕、藥華藥,再加上浩鼎,算是市場一線的新藥股;至於,杏國的癌症三線用藥,因三期仍未找到合作夥伴,使得進度停頓;醣聯還處於二期階段;其他非癌症用藥,進展速度較快、已解盲成功、正申請藥證者,如東生華與永昕合作的類風濕關節炎藥等,則屬於市場二、三線的新藥業者。