下一個兆元產業」近期似乎蒙上一抹陰影,期盼成為台灣經濟發展新引擎,政府將生技醫療產業列為五加二重點產業之一,然而,今年五月,曾是興櫃股王的正瀚生技上市申請遭退件,無獨有偶,健永及晟德集團旗下的豐華,近期也自行宣布撤回上櫃申請,生技業不斷遭逢資本市場打擊,似乎也讓投資人對於生技產業信心銳減。生技界最神秘又低調的大咖─趙宇天然而,最大股東為潤泰集團總裁尹衍樑持股約三六?六三%,泰福-KY(6541)目前資本額十九.三三億元,趙宇天家族持股八.八%,神隆(1789)轉投資天福生技持有二成股份,股東陣容實力雄厚,似乎有機會成為生技股火車頭,帶領生技業重新走上正軌。有生技界最低調又神秘大咖之稱,泰福總經理趙宇天由美返台,現年七十一歲的他,在上市業績發表會上笑說,自己從小就在藥廠長大,不只三十年,而是要用六十年在生技界的豐富經歷,帶領泰福生技成為台灣第一家在美國展開銷售的生物性相似藥公司,由對生技產業有豐富承銷經驗的元富證券承辦,擬定八月十七日上市。泰福生技成立於二○一三年,研發總部位於台灣,負責前端細胞株開發、種源細胞的篩選及建立與初期生物製程開發,將生產及銷售主力鎖定美國市場,並在美國聖地牙哥設有蛋白質實驗室,進行後續的細胞培養、製程優化及放大與商業化量產。泰福聚焦在生物相似藥有51%市佔的美國市場和潤惠生技創辦人許照惠、安成藥業創辦人陳志明及益邦生技創辦人許中強,並稱為生技界四大天王的趙宇天,近年鮮少露面,他可是生技界赫赫有名的人物之一,其創辦的華生藥廠為全美第三大學名藥廠,之後更名為Allergan,二○一五年七月,該公司將學名藥部門出售給以色列Teva藥廠,金額高達四○五億美元(約新台幣一兆三五四七億元)。二○一三年,趙宇天回台創辦泰福,他指出,泰福有自己的研發、生產製造及銷售團隊,面對問題能夠在第一時間解決,不必透過第三方,有效短縮時間成本,此外,選擇生物相似藥做為產品開發,主要是因為相較於新藥而言,生物相似藥有開發時機較短、成本較低且有較高的成功率等優勢。相較新藥需要進行一至三期臨床實驗,不僅耗費龐大資源及時間,更得面臨高失敗的風險考量,生物相似藥只需進行一期和三期的臨床實驗,因其保有原廠藥物藥性、活性及安全性,較容易取代原廠藥品使用市場,可在原廠藥物市場進行後續銷售,減少行銷成本,並在生物藥品專利到期時,帶動市場發展的機會與需求。根據全球相關研究報告,二○一九年將有五○%的生物藥面臨專利到期,預估至二○二○年美國生物相似藥市場商機上看二五○億至三百億美元,美國儼然成為全球生物藥品最大單一市場,這也成為泰福選擇鎖定聚焦美國市場原因之一,並於當地佈建豐富且有實戰經驗之銷售團隊。川普上任 美國生技業怎麼看?面對台灣生技正值低迷的時刻,泰福董事長陳志全則指出,一九九九年全球首富比爾蓋茲曾預言未來社會十五個趨勢,都正逐步實現中,對於他的準確預言,更有人進一步詢問年經人未來應該走的方向,答案則是AI、能源及生技產業。陳志全強調,未來隨著平均壽命越來越長,醫療藥物的消耗是必然的,市場就在那個地方,因此將持續關注在此領域,尋找對的團隊,做對的事,讓藥物通過最嚴格的檢驗,做疾病的治療。會中元富副總經理也幽默地指出,同樣是尹衍樑概念股,中裕(4147)與泰福兩家實力相當,雙方存在著既競爭亦合作的關係,對於中裕即將取得藥證創造營收,泰福也可能後發先至,頗有機會後來居上,至於在雙方角力下,究竟哪一家生技公司能率先獲利,也成為市場關注焦點。長年深耕美國,了解當地市況,因此,現場投資者也好奇詢問,在川普上任後,隨即發表對生技業不利的談話,造成美國生技股重挫,因此,對於將生產及市場主力都放在美國,選擇美國為主要銷售地的泰福,是否也會受到殃及?對此,趙宇天只表示,川普是生意人,在全球邁入高齡化社會趨勢下,對醫藥的需求只增不減,因此,如何針對病患及醫療保險減輕醫療成本,「藥價」便是其中關鍵因素,只要提升供給量,藥價便自然會降低,「降低藥價」即是解決社會負擔的根本之道。泰福TX01預計二○一八年取得藥證根據IMS預估,二○一六至二○二○年,當生物相似藥陸續取證上市後,至少會為美國及歐洲五國節省五百至一千一百億美元的醫療支出,因此各國也紛紛立法表示支持。泰福目前聚焦美國於二○一三至二○一九年專利到期的生物相似藥,四項將取代原廠藥品的相似藥分別為針對癌症化療所引起嗜中性白血球減少症(原廠藥為Neupogen)的TX01、原廠藥Herceptin針對乳癌的TX05、原廠藥Avastin針對大腸直腸癌及肺癌的TX16及原廠藥Humira針對類風濕性關節炎的TX17,當中,進度最快的為TX01預計二○一八年申請藥證,上述鎖定相似藥的目標市場粗估即約有兩百億美元,潛力不容小覷。「看到機會就把握」,趙宇天抱持著這樣的精神,歷經兩次對於藥物修法開放,一九八四年美國通過《藥物競價及專利權法案》,創立華生,讓他成功在學名藥上大發利市;二○一○年,美國在歐巴馬的健保改革開放藥廠製造生物相似藥,嗅到同樣商機,泰福是否能在生技業籠罩在一片黑幕當中的時刻,成為衝破烏雲的第一道曙光?投資界也都引領期盼。